BeGraft Peripheral PLUS 支架移植系统适用于髂动脉和肾动脉的腔内慢性置入,以达到以下目的
恢复和改善血管的通畅性
治疗动脉瘤、急性穿孔、急性破裂和瘘管
核磁共振成像声明
非临床测试表明,"BeGraft Peripheral Plus 支架移植物 "符合 MR 条件。患者植入该装置后,可在符合以下条件的磁共振系统中立即进行安全扫描:
静态磁场为 1.5 特斯拉和 3 特斯拉,具有
最大空间磁场梯度为 5,700 G/cm(57 T/m)
最大力积为 102,000,000 G²/cm (102 T²/m)
理论估算的最大全身平均 (WBA) 比吸收率 (SAR) 为 2 W/kg(正常工作模式)
在上述扫描条件下,"BeGraft Peripheral Plus 支架移植物 "预计产生的最大温升小于
2.9°C(2 W/kg,1.5 特斯拉)射频相关温升,背景温升≈1.5°C(2 W/kg,1.5 特斯拉)
2.1°C(2 瓦/千克,3 特斯拉) 与射频有关的温度升高,背景温度升高 ≈ 0.9°C(2 瓦/千克,3 特斯拉)
连续扫描 15 分钟后。
对于重叠支架移植物或支柱断裂的支架移植物,核磁共振成像环境中的加热效果尚不清楚。在非临床测试中,使用梯度回波脉冲序列和 3 特斯拉核磁共振系统成像时,该装置造成的图像伪影距离 "BeGraft Peripheral Plus 支架移植物 "约 14.6 毫米。
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