产品概述采用 CAD/CAM 流程和选择性激光熔化(SLM)工艺,以 WIRONIUM 4 RP 制作的可摘局部义齿(RPD)框架。该钴基合金生物相容、耐腐蚀,专为牙科 RPD 框架的增材制造开发。已获 IIa 类医疗器械认证。
CAD/CAM 加工方案- 用于牙科应用的金属粉末三维打印(选择性激光熔化)
- CAD 数据控制激光按层熔化金属粉末,逐层构建框架
- 适用于个体化、复杂的金属框架
合金:WIRONIUM 4 RP- 用于 RPD 框架增材制造的非贵金属钴基合金
- 在经验证的铸造合金 WIRONIUM 4 基础上的进一步开发
- 专为 SLM 数字化生产牙科 RPD 框架而开发
- 生物相容且耐腐蚀
- 获 IIa 类医疗器械认证
化学成分(%)Co 66.2 · Cr 28.2 · Mo 5.5 · N < 1
材料物理数据密度:8.5 g/cm³
弹性模量:235 GPa
0.2% 屈服极限(R0.2):800 MPa
延伸率(A5):13 %
硬度(HV10):395
适应症- 上下颌卡环固位的部分义齿,抛光
- 上下颌卡环固位的部分义齿,未抛光
- 上下颌 RPD‑IFR 的固位件,抛光
- 上下颌 RPD‑IFR 的固位件,未抛光
- 二次杆结构,未抛光
- 维修件、RPD 修复配件,未抛光
说明修复体为根据指令 93/42/EEC 定制的产品。WIRONIUM 4 RP 为钴基牙科合金,符合 ISO 22674 与 ISO 9693-1。
警示金属粉尘有害健康。磨削和喷砂应使用适当的抽风系统进行。建议使用 FFP3 EN149 型呼吸防护。
注意事项- 若与其他金属发生近端或咬合接触,极少数情况下可能出现电机械相关的麻木感
- 对儿童、孕妇或哺乳期妇女的治疗安全性和有效性无相关发现
- WIRONIUM 4 RP 可能影响 MRI 检查,应在此类检查前取下
不良反应总体上 WIRONIUM 4 RP 无已知不良反应。个别对组分的反应(如过敏或不相容)极为罕见;出现此类情况时应停止使用相关修复体。
亮点- 以合金为导向的热处理的工业化生产流程确保 SLM 制造的 RPD 框架在复杂病例中也具有优于平均水平的贴合度
- 高延展性允许对卡环进行类似铸造件的调整;均匀无孔结构带来高疲劳强度
- 通过数字化(CAD 设计与 CAM 生产)实现高效率与设计自由度;相比铣削更节约资源
- 抛光性能优异,可与铸造件比拟;可按需提供高光泽抛光以减少返工
附加组件 / 产品组合扩展为部分义齿制造提供的附加模块化组件(固位件、修理件、抛光/未抛光的保持格栅及修理件),以支持实验室工作流程与个性化定制。
技术规格- 商品名称:WIRONIUM 4 RP
- 合金类型:非贵金属钴基 SLM 合金
- 化学成分:Co 66.2 · Cr 28.2 · Mo 5.5 · N < 1
- 密度:8.5 g/cm³
- 弹性模量:235 GPa
- 0.2% 屈服极限(R0.2):800 MPa
- 延伸率(A5):13 %
- 硬度(HV10):395
- 适应症:卡环固位 RPD、固位件、二次杆结构、维修件(抛光或未抛光)
- 标准 / 认证:符合 ISO 22674 与 ISO 9693-1;IIa 类医疗器械
- 加工:选择性激光熔化(SLM),并配有适配合金的热处理以改善贴合度