蠕动泵医疗软管 Imapure®

硅胶聚醚砜挠性

Imapure® 是一款铂金硫化硅胶管专为制药和生物技术行业中的蠕动泵及流体传输应用而设计。Imapure® 透明硅胶管具有超光滑内壁可有效防止颗粒残留。该产品专门设计用于满足食品和制药行业严格法规市场的关键要求。

特性

• 采用PLC控制的先进挤出技术和世界级铂金级硅胶原料制造。
• 使用NSF-51认证的铂金硫化硅胶原料。
• 提供美国TOXIKON实验室的Extractable & LeachableE&L测试报告。
• 在通过TUV Nord审核的ISO-7洁净室环境中生产和包装。
• 采用在线激光检测设备确保关键尺寸一致性。
• 激光刻印实现可追溯性。
• 符合FDA 21 CFR、USP Class VI、USP Class 87体外及ISO 10993标准。
• 高透明度无气味无异味。
• 由于对组织和细胞具有惰性因此具有优异的生物相容性。
• 可采用高压灭菌、环氧乙烷灭菌及伽马射线灭菌。
• 提供符合FDA标准的颜色编码便于识别。
• 可提供定制尺寸、硬度和长度。
• 可提供静电耗散配方107 至 109 Ω-cm。

• 应用
• 蠕动泵
• 一次性组件
• 制药行业关键无菌传输与灌装
• 化学和分析测试
• 生物技术行业发酵应用
• 生物制药和微生物应用
• 卫生级应用
• 称重传感器和培养基处理
• 药物输送与取样
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• 认证
• E&L 测试报告可按要求提供
• FDA 21 CFR 177.2600 认证
• USP Class VI 认证
• RoHS 认证
• 不含邻苯二甲酸盐 / 双酚 / 增塑剂认证
• TSE/BSE Free 认证
• 5年保质期

特性/技术参数

• 提供TOXIKON实验室E&L测试报告
• FDA 21 CFR 177.2600 认证
• NSF-51认证硅胶原料AESOP 6516ISSUE 16SLE-(PT)-30 至 SLE-(PT)-80
• USFDA DMF 注册号 #26201
• 符合 EP 3.1.9
• 德国 BfR VI 认证
• 法国 Arrete du 25 认证
• USP Class VI 认证
• ISO 10993 认证
• RoHS 认证
• 不含邻苯二甲酸盐 / 双酚 / 增塑剂认证
• TSE/BSE Free 认证
• 5年保质期

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