医疗器械制造医疗软管 Imafep®

PTFE挠性透明

产品概述
Imafep® 管材由 Fluorinated Ethylene Propylene (FEP) 制成，专为医药及高纯度环境中高度腐蚀性流体输送而设计。透明管壁使 Imafep® 符合全球食品与医药级标准，具备化学耐受性、清洁性和流体可视化能力。

主要特性

• 透明管壁，便于目视监控
• 对酸和碱具有优异的耐受性
• 较 PTFE 管具有更好的柔韧性
• 超光滑内表面，最小化颗粒滞留
• 耐温可达 210°C
• 可通过蒸汽、ETO 和伽马射线进行灭菌
• 在 Class 10,000 洁净室内双层聚袋包装
• 可按需提供定制尺寸和长度
• 5 年长货架期

认证与合规

• FDA 21 CFR 177.2600
• USP Class VI
• ISO 10993-11
• 符合 RoHS 要求
• 不含邻苯二甲酸酯 / 双酚 / 增塑剂
• 不含 TSE/BSE
• 可按要求提供 Extractables & Leachables 研究报告

技术参数 / 规格

• 材料：Fluorinated Ethylene Propylene (FEP)
• 管壁：透明，便于流体可视化
• 化学耐受性：对酸和碱具有优异性能
• 柔韧性：优于 PTFE
• 内表面：超光滑以最小化颗粒滞留
• 最大连续使用温度：最高可达 210°C
• 灭菌方法：蒸汽（高压灭菌/Autoclave）、环氧乙烷（ETO）、伽马射线
• 包装：Class 10,000 洁净室内双层聚袋包装
• 供应：可按客户要求定制尺寸和长度
• 货架期：5 年
• 法规合规：FDA 21 CFR 177.2600；USP Class VI；ISO 10993-11；RoHS；不含邻苯二甲酸酯/双酚/增塑剂；不含 TSE/BSE