TEMA SINERGIE不锈钢隔离器
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... 无菌取样 隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级 隔离器系统,专门用于处理大型容器/袋和无菌粉末 (API) 取样。 这种特定的 AP-IS 系列 隔离器专为满足用户的强制性要求而设计。 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 AP-IS 系列 隔离器可确保 隔离环境的最高空气质量,这得益于 - ...
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... 紧凑型无菌检测 隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级 隔离器系统,专为质量控制实验室设计。 主要特点 无菌保证 CST-IS 可确保 隔离环境中的空气质量达到最高水平。 自动检漏 CST-IS 配备有常规自动泄漏测试系统,可根据压力变化法(5.2)ISO 10648-2(E)对每个腔室进行独立的泄漏测试循环。 远程协助 虚拟专用网络 (VPN) 连接允许通过互联网络进行安全、私密的通信,可随时随地提供远程访问和协助、更新和维护。 人体工程学设计 最大限度地提高操作员的工作效率对于最大限度地降低事故风险 ...
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... 紧凑型层流 隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级 隔离器系统,专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物(化疗、肿瘤应用)而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保 隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,用于快速生物净化循环(可选)。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础:基本 隔离器配置由 ...
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... CC-IS 是细胞培养 隔离器 cGMP A/ISO 5 级系统,专门设计用于为用户提供比传统生物安全柜、洁净室或标准洁净室更安全的细胞培养环境,消除细胞培养物受到人为污染的任何风险。 细胞培养 隔离器 CC-IS 用于进行细胞和基因自体治疗活动,其中包括非传染性病毒、病毒载体的激活和转导过程,这些病毒和载体可能具有传染性或过度表达。 保证无菌 细胞培养 隔离器 CC-IS 可确保 隔离环境的最高空气质量,这得益于 - ...
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... 高 隔离度 隔离器系统(HC-IS)是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩,设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的 隔离度。 高密封 隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳 隔离器的首要特点。Tema ...
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... 分析测试 隔离器系统专为制药行业设计,这些行业在操作潜在危险化合物 (HAPI) 时需要最高的 隔离级别。 隔离器系统是 GMP 2 级密闭外壳,由一个 4 手套工作舱和一个进口/出口气闸组成。 隔离器中集成了 RTP 和连续衬垫。 隔离器还配备了用于人工清洗操作的就地清洗 (WIP)。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是安全壳 隔离器的首要特点。Tema ...
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... AP-IS 系列无菌 隔离器是 cGMP A/ISO 5 级 隔离器系统,专为研发、批量药品生产和药房而设计。 它是一种灵活的设备,可确保在无菌灌装、无菌分装和取样以及无菌产品转移等不同应用中提供最佳工作条件。 保证无菌 AP-IS 系列无菌 隔离器可确保 隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统 - ...
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... 无菌灌装 隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级 隔离器系统,专门用于临床前和临床试验研究中注射剂产品的批量制药生产。 这种特定的 AP-IS 系列 隔离器是为满足用户的强制性要求而设计的,并与我们的自动小瓶灌装和封盖机 AseptiFill 完全集成。 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 AP-IS ...
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... 无菌转移 隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级 隔离器系统,专为需要在低 rH% 无菌环境中半自动转移液体物质的制药公司而设计。 这种特定的 AP-IS 系列 隔离器专为满足用户的强制性要求而设计。 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性检测机,旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套检测相关的操作。 保证无菌 AP-IS 系列 隔离器可确保 隔离环境的最高空气质量,这得益于 - ...
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... 材料转移 隔离器系统(MT-IS)是一个安全的大型舱口,集成了 VPHP 技术,可实现最快的生物净化转移过程! 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,用于支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 MT-IS 可确保 隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(H14)和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,可实现非常快的生物净化周期; - ...
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