制药业校准器

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泄漏模拟器校准器
泄漏模拟器校准器
TECNA LTC

... 产品概述
Leak Tester Control(LTC)是用于泄漏及流量检测设备定期校验和校准的仪器。集成的泄漏模拟器可用于精确验证测试系统的检测与判废能力。

性能
LTC通过随附的Staubli®快速连接“T”接头连接于测试设备与被测件之间。操作人员可通过手动针阀调节泄漏流量,或在3.5英寸触摸屏上启用/禁用模拟泄漏。内部压力传感器与流量传感器分别测量管路压力和实际泄漏流量,二者同时显示以便直接比对。

连接性
配备USB接口,可连接PC;支持USB ...

压力校准器
压力校准器
EF631

... 产品概述
EF631是一款便携式压力和温度校准器,旨在药品与生物制品生产过程中对热封工艺的封口温度和压力进行现场验证、记录与校正。该设备适配多种热封机型,提供过程控制与文档化所需的客观测量数据。

主要特性

  • 便携式校准器,可在热封过程中同时测量压力与温度
  • 检测封口参数是否符合工艺文件要求
  • 适用于多型号热封机的现场检测
  • 可选微型打印机,立即打印测试参数
  • 可选PC连接,用于数据传输与归档
  • 专用记录软件用于存储、查看和导出测试报告
  • 支持封口参数的可追溯性以满足质量体系要求


应用
用于医药与生物制品生产过程中封口温度与压力的验证、调整及日常质量检查,包括工艺验证、预防性维护和生产线审计等。

合规
通过可重复的测量、数据记录与导出,协助满足良好生产规范(GMP/cGMP/GSP)要求,为监管资料和内部质量记录提供可证实的过程参数数据。

技术规格
  • 型号类型:便携式压力与温度校准器
  • 测量参数:封口温度与压力
  • 主要功能:测量、验证、校正、记录和打印封口参数
  • 记录选项:可选微型打印机;可选PC连接;用于存储和生成报告的专用软件
  • 使用场景:多型号热封机的现场检测与文档化
  • 目的:为过程控制与合规提供可追溯的记录
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实验室校准器
实验室校准器
ST-FT1

... Mesa Labs 的新型 ST-FT1 是一款通用手持式扭矩/力显示器,与卡盘校准器适配器配合使用时,可用于验证/校准卡盘封盖头。 卡盘校准器适配器易于更换,以适应各种卡盘。 设备相关扭矩变化的可能原因: 伺服电流波动 与温度变化有关的磁性滑动卡盘扭矩波动 卡盘速度变化 卡盘和盖外径之间的摩擦力变化(滑动) 顶力变化 要验证卡盘-封盖器的运行情况,请使用梅萨公司的 ST-FT1 卡盘校准器。这是一种紧凑型扭矩测试装置,既可用于工程设计(封盖设备的 FAT、现有封盖设备扭矩问题的故障排除),也可用于生产(单个封盖机卡盘调整)。使用该设备,您可以证明扭矩变化是伺服电流波动(应用扭矩不一致)、产品变化还是封盖过程中的其他变量(夹持压力、顶荷等)造成的。 目标应用包括但不限于 原始设备制造商/包装工程师在机器设计、出厂验收测试/验证过程中测试压盖机卡盘施加扭矩的性能/可重复性。 包装线操作员验证和调整开盖机卡盘 包装工程师评估扭矩变化是由封盖设备还是包装造成的。 ...

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