产品概述EF631是一款便携式压力和温度校准器,旨在药品与生物制品生产过程中对热封工艺的封口温度和压力进行现场验证、记录与校正。该设备适配多种热封机型,提供过程控制与文档化所需的客观测量数据。
主要特性- 便携式校准器,可在热封过程中同时测量压力与温度
- 检测封口参数是否符合工艺文件要求
- 适用于多型号热封机的现场检测
- 可选微型打印机,立即打印测试参数
- 可选PC连接,用于数据传输与归档
- 专用记录软件用于存储、查看和导出测试报告
- 支持封口参数的可追溯性以满足质量体系要求
应用用于医药与生物制品生产过程中封口温度与压力的验证、调整及日常质量检查,包括工艺验证、预防性维护和生产线审计等。
合规通过可重复的测量、数据记录与导出,协助满足良好生产规范(GMP/cGMP/GSP)要求,为监管资料和内部质量记录提供可证实的过程参数数据。
技术规格- 型号类型:便携式压力与温度校准器
- 测量参数:封口温度与压力
- 主要功能:测量、验证、校正、记录和打印封口参数
- 记录选项:可选微型打印机;可选PC连接;用于存储和生成报告的专用软件
- 使用场景:多型号热封机的现场检测与文档化
- 目的:为过程控制与合规提供可追溯的记录