... Lighthouse Worldwide Solutions（兆光科技）为我们的监控系统项目提供全面的项目管理服务。我们的项目经理100%负责管理监控系统项目，30多年来不断完善项目交付流程。有了专门的项目经理，您可以确保您的监控系统项目在预算范围内按时交付。 符合 21 CFR 标准 LMS Pharma 和 Express 软件具有独特的用户 ID、密码保护、安全数据库、自动注销和密码老化功能，专为符合 21 CFR 第 11 部分而设计。 项目管理与100%交钥匙解决方案 Lighthouse（兆光科技）在系统的整个生命周期内提供全面的厂家直接支持，包括咨询、系统设计与制造、安装、校准、售后服务与培训。我们的工程师、技术人员和支持人员致力于让客户完全满意。 在制药和生物技术行业，验证指的是建立文件证据，证明流程或系统在既定参数范围内运行、 简单、易用、直观 LMS ...
... 符合：21 CFR第11部分/GMP准备就绪 集成的图像分析算法 采集过程中的数据可视化和验证 针对样品伪影的自动数据质量检查 NC-View™是NucleoCounter® NC-202™自动细胞计数器的用户界面。该软件自动处理数据采集、图像分析和数据报告。 用于 - 哺乳动物细胞，包括细胞系和原代细胞、全血样本、白细胞、PBMCs、MSCs、T细胞；酵母和昆虫细胞、CEFs；微载体上的细胞、聚集或三维培养物。 与NucleoCounter® NC-202™一起使用 合规程度 - 21 CFR ...
Chemometec
... 21 CFR第11部分是由美国食品和药物管理局（FDA）发布的一项法规，规定了电子记录和电子签名的标准。它适用于创建、修改、维护或传输与药品或设备制造、测试和分销有关的电子记录的公司。 符合21 CFR第11部分的软件是指符合该法规中规定的标准的软件系统。这些标准包括以下要求： 安全性：软件必须有控制措施以确保电子记录的保密性、完整性和可用性。 审计跟踪：软件必须能够记录和保留对电子记录所做的每一个改动的信息，包括谁做的改动和什么时候。 电子签名：软件必须有控制措施，以确保电子签名是唯一的，不能被转移，并与签署记录的个人相联系。 验证：必须对软件进行验证，以确保其功能符合预期，并满足法规的要求。 符合21 ...
... XpertLog® 软件可控制 Lives International® 生产的所有系统：实时无线数据记录仪、标准无线数据记录仪、标准数据记录仪、连续监测数据记录仪、映射无线数据记录仪、本地监测数据记录仪、基于热电偶的系统。 规格 功能 - 创建可靠的报告 - 从记录仪下载数据后进行所有计算 - 将记录仪中存储的原始数据在多次测试中进行拆分，测试次数不限 - 创建 - 原始数据报告和 F 值报告 - 趋势报告 - 统计报告 - 图像报告 - 蒸汽饱和度报告 - 校准证书报告 - ...
... Spacecode的BloodSpace解决方案是一个用于医院和血液机构的血库管理系统。它使用BLOODSPACE RFID和兼容的血库软件，在医院的关键控制点（CCP）内跟踪和追溯血液成分，确保安全的冷链控制和防止不良事件的发生，使其成为理想的血库管理系统。 一个独特的血库管理系统具有多种优势。 理想的血库库存管理解决方案 通过减少人为错误提高病人安全 同时对多个血袋进行跟踪和追踪 通过LED标签即时定位和验证 将数据与实际情况进行核对 工作流程的效率和生产力 一个具有显著投资回报率的血库系统 涵盖所有产品 红细胞、血浆、血小板、冷冻沉淀物 批量产品 所有活动都有记录，自动报告和警报，冰箱有全面的访问控制 追踪活动的几个可能起始点 捐献时，处理过程中，收到实验室，兼容性标签。 对数据的访问控制 实验室可以看到远程冰箱中的所有实时库存，ARCBS可以对库存进行监控，以便自动补充库存、 独特的特性使其成为输血医学的最佳RFID解决方案 可以读取包装紧密的物品和任何方向的物品 拣选方案可防止错误并加快流程 自动报告违反业务规则的情况，并发出中央警报 过期日期和温度管理 床边输液检查，使用NFC，以提高静脉间活动的警惕性。 ...