器官保存运输系统 / 用于移植
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... LifePort 肝脏转运系统的设计、工程和性能能力基于哥伦比亚大学医学中心/纽约长老会医院使用的 LifePort 原型系统,以及市场领先的 LifePort 肾脏转运系统所采用的成熟技术平台。 LifePort 肝脏转运系统尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可或批准,其安全性和有效性尚未得到确立。LifePort 肝脏转运系统目前尚未上市销售。 美国临床试验 PILOT(改善肝脏移植预后的灌注疗法) NCT03484455是一项前瞻性随机多中心氧合低温机械灌注研究,在原位肝移植中,该研究将采用Vasosol®的LifePort肝脏转运系统(LLT)与静态冷藏法进行了对比。 PILOT_CA(灌注疗法改善肝移植预后:持续接入组),NCT05574361是一项前瞻性非随机多中心研究,在原位肝移植中使用LLT系统配合Vasosol进行灌注。 ...
... Paragonix Sher...ak 心脏转运系统 (CTS) 是经 FDA 批准和 CE 认证的领先心脏转运保存设备之一,可提供无菌、可控的环境,临床证明可最大限度地减少移植后并发症。 心脏保存的新标准 传统上,用于移植的捐献心脏被放入装满冰块的商业级冷却器中,然后运送给受体。这种方法存在许多不可控的变量,可能会影响心脏移植后的功能。临床证据表明,冰运输会使供体心脏暴露在冰点温度下,导致不可逆的细胞损伤。 Paragonix Sher...ak CTS 是一种先进的器官保存设备,专门设计用于规范供体心脏保存过程中的各种变量,为医生提供由实时数据监控驱动的稳定冷却技术。 高级器官保存的技术优势 传统冰库 使用不受 ...
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... Paragonix LUNGguard™ 是通过 FDA 认证和 CE 认证的领先肺移植保存设备之一,它提供无菌、受控的环境,保护供体肺免受物理和热损伤。 推进肺保存 肺内皮是一种极其脆弱的组织。在体外,细胞曾经受到保护性平衡条件的保护,但突然暴露在一个高度多变的环境中,会对如此重要的组织层造成伤害。传统上,用于移植的捐献肺被放入装满冰块的商业级冷却器中,以便运送给受体。这种方法带来了许多不可控的变量,也会影响肺移植后的功能。临床证据表明,使用冰块会使供体肺暴露在冰点温度下,导致不可逆的细胞损伤。 Paragonix ...
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... Paragonix BAROguard™ 系统引入了自动压力调节系统,使保鲜技术达到了新的标准化水平。 肺部运输的最前沿 在前代产品的基础上,BAROguard 系统是首款商用低温保存系统,可在运输过程中自动校准供体肺的气道压力。这种尖端设备采用了前所未见的压力系统,无论环境压力、环境温度或手术恢复技术等外部波动变量如何变化,都能主动将供体肺保持在适当且稳定的充气压力水平。 主动压力控制 根据 2020 年关于供体心肺获取的共识声明,国际心肺移植学会建议,移植供体肺的静态充气压力应为 12-15 ...
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... 在对任务至关重要的移植领域,容不得半点差错,Paragonix 每天都提供最先进的技术,为世界各地的移植团队提供支持。 应对冷缺血时间的风险 冷缺血时间是指在将供体肝脏移植给受体之前,为保持其活力而对其进行冷却的时间。冷缺血时间的长短可能有很大差异,但传统上,冷缺血时间延长与移植手术后并发症的风险增大有关。研究表明,冷缺血时间越长,结果越差,如移植后住院时间越长,原发性移植物无功能率越高。 传统上,用于移植的捐献肝脏会被放入装满冰块的商业级冷却器中,然后运送给受体。这种方法带来了许多不可控的变量,也会影响移植后肝脏的功能。临床证据表明,使用冰块会使捐献器官暴露在低温环境中,导致不可逆转的细胞损伤。 Paragonix ...
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