LifePort 肝脏转运系统的设计、工程和性能能力基于哥伦比亚大学医学中心/纽约长老会医院使用的 LifePort 原型系统,以及市场领先的 LifePort 肾脏转运系统所采用的成熟技术平台。
LifePort 肝脏转运系统尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可或批准,其安全性和有效性尚未得到确立。LifePort 肝脏转运系统目前尚未上市销售。
美国临床试验
PILOT(改善肝脏移植预后的灌注疗法) NCT03484455是一项前瞻性随机多中心氧合低温机械灌注研究,在原位肝移植中,该研究将采用Vasosol®的LifePort肝脏转运系统(LLT)与静态冷藏法进行了对比。
PILOT_CA(灌注疗法改善肝移植预后:持续接入组),NCT05574361是一项前瞻性非随机多中心研究,在原位肝移植中使用LLT系统配合Vasosol进行灌注。
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