EN 12469隔离器产品信息、经销网络 - 医疗产品制造商

EN 12469隔离器 | 选择合适的微生物安全柜

根据 EN 12469 标准，生物安全柜可分为几个等级，具体取决于其提供的保护级别。 I 级：这种柜子的正面有一个开口。来自实验室的空气经过过滤后被吸入柜内，朝向要处理的产品。这种气流可以防止污染物溢出，但不能保护产品。 I 类生物安全柜的设计旨在确保操作人员的安全和环境保护。 II级：这种柜子正面开口，和过滤后的空气向下流动的气流。这就像一道屏障，防止污染物溢出，将产品污染的风险降至最低。不过，由于吸气格栅的位置导致顶部的气流少于底部，因此存在污染物漏出的风险。除了保护操作人员和环境，这些柜子还能保持所处理样品的完整性。II 级柜分为三个子类别： A 型 B 型 C 型 III级：这种机柜完全封闭。因此，它提供了一个密封的工作区。因此，对人员、样品和环境的保护几乎是全方位的。无论在哪个柜子里，排入大气的空气都经过过滤，以避免污染风险。需要考虑的一个重要因素是所处理的生物制剂的有害程度，这将决定所使用的设备类别。

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III级隔离器Cytobox Light

落地 EN 12469 负压式

III级隔离器

Cytobox Light

声级: 54, 57 dB
外部宽度: 1,350, 1,655, 1,960 mm
外部深度: 882 mm

... 如细胞毒性药物和安全处理抗肿瘤化疗药物和CMR物质。 CYTOBOX LIGHT是一个隔离器系统，主要设计用于抗肿瘤药物的重组。它在负压下操作，为操作者、环境和产品提供三重保护。安装在前屏上的手套对所处理的产品进行物理隔离，确保操作者更加安全。CYTOBOX LIGHT也可用于处理属于EN 12469: 2000标准的任何组别的病原体，以及任何涉及处理细胞毒性或危险化学品的过程。该设备配备了三级HEPA过滤装置 CYTOBOX ...

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III级隔离器GLOVE BOX

用于研究无菌用于制药业

III级隔离器

GLOVE BOX

外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm

... Phamm工程公司的隔离器是可定制的，而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器，也可以采用负压式隔离器，以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制，Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺：眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套，具有可集成的VHP灭菌模块，配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性，操作直观，过程可视性好，空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的，并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...

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A型隔离器pure

无菌密闭 ISO 5级

A型隔离器

pure

外部宽度: 2,811 mm
外部深度: 955 mm
外部高度: 2,277 mm

... 进行测试、认证和控制。符合德国产品安全法（ProdSG§22）的DIN 12980:2017-05标准的GS标志。由认可的测试实验室TÜV NORD CERT GmbH测试、认证和控制。机械指令2006/42/EC EMC指令2014/30/EC EN 12469 (微生物安全柜的性能标准) ISO 14644-7（洁净空气罩、手套箱、隔离器、小型环境）。解决方案 SKAN pure：一种无菌和无菌有毒的工作隔离器封闭式隔离器在处理高效力产品时也能提供安全的处理条件采用专利的skanfog ...

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EN 12469隔离器

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