蠕动泵医疗软管 Pumpsil®

聚丙烯硅胶聚偏二氟乙烯

概述Pumpsil 为生物制药行业开发的铂金固化硅胶管，具有超光滑内腔，可减少蛋白吸附并有助于成品纯度。适用于一次性生物制药应用、发酵中的 pH 控制与培养基供给，以及精确计量、输送与过滤。每根管均以激光标记部件号、批号和有效期。提供完整的生物相容性文件和全面的验证包。

应用

• 一次性生物制药系统
• 发酵中的 pH 控制与培养基供给
• 无菌工艺中的计量、输送与过滤

特点与优势

• 具有文档化的生物相容性和验证包
• 端到端激光可追溯（部件号、批号、有效期）
• 流量稳定，便于精确工艺控制
• 多种直径和长度库存充足
• 工作温度 -20 °C 至 80 °C (-4 °F 至 176 °F)

技术摘要剥屑（spallation）：低
认证与符合性：FDA 21CFR177.2600、Ph. Eur. 3.1.9、Regulation (EC) No 1935/2004、USP Class VI
保质期：5 年
伽马稳定性：25 kGy 至 50 kGy
高压灭菌稳定性：121 °C，30 分钟

技术规格
内径：0.5 - 25.4 mm (0.02 - 1 in)
壁厚：1.6 - 4.8 mm（视产品而定）；元件：2.4 - 4.8 mm
长度：3 - 152 m (10 - 500 ft)；标准卷长 15 m (50 ft)
颜色/透明度：无色，半透明
硬度（Shore A）：60
比重：1.16 g/ml
撕裂强度（B）：35 - 87.6 kN/m
极限抗拉强度：9 MPa
断裂伸长率：550 - 1500 %
气体渗透性：低
压缩永久变形：5 - 42.5 %
吸水率：低
灭菌方法：高压灭菌（Autoclave）、EtO、伽马射线

构造材料管材：铂金固化硅胶
接头材料（元件）：聚丙烯、PVDF（取决于元件类型）

验证与合规Pumpsil 及其原料已按 USP（体内/体外）、Ph. Eur. 3.1.9、ISO 10993 和 EC 1935/2004 等标准进行测试。已进行额外的 extractables 测试，全套验证指南可向制造商索取。

可追溯性与包装每根 Pumpsil 管均以激光从端到端标记部件号、批号和有效期，确保批级追溯。产品在受控洁净室生产，并以热封聚乙烯袋双重包装并标识。部分尺寸可提供最大 152 m 的线盘。每包随附批次合格证明书。

技术特性

• 内径范围：0.5 - 25.4 mm (0.02 - 1 in)
• 壁厚：1.6 - 4.8 mm（取决于产品）
• 可用长度：3 - 152 m (10 - 500 ft)
• 工作温度：-20 °C 至 80 °C
• 保质期：5 年
• 灭菌：高压灭菌、EtO、伽马；伽马稳定性 25-50 kGy
• 材料：铂金固化硅胶
• 接头材料：聚丙烯、PVDF
• 认证：FDA 21CFR177.2600；Ph. Eur. 3.1.9；Regulation (EC) No 1935/2004；USP Class VI
• 机械性能：Shore A 60；抗拉强度约 9 MPa；伸长率 550-1500%
• 性能：低剥屑、低气体渗透性、优异的耐 UV 性