踝足矫形器 SpryStep® Original

XSSL

概述
SpryStep® Original 是一款轻量的后方动态踝足矫形器（AFO），用于辅助有足下垂（foot drop）及相关步态异常的成人。后方螺旋支柱可增强能量回馈，支持摆动期的背屈动作，旨在提高行走效率并降低跌倒风险。

主要优势

• 碳纤维等复合材料构成的轻量结构，提供良好的刚度/重量比。
• 后方螺旋支柱设计增强能量回馈，帮助步行时的背屈动作。
• 前足部可裁剪，便于适配不同鞋码和足型。
• 低剖面设计便于放入常规鞋内，提升患者配合使用的可能性。

可用性
提供 XS 至 XL 尺码，并有左右脚专用型号，可根据侧性和个体解剖选择。

适应症

• 神经性、外伤性或肌肉性病因的生物力学缺陷
• 背屈肌无力
• 易疲劳的足下垂
• 足下垂
• 足拍击（footslap）
• 跖屈肌力 ≤ 4
• 足踝轻度痉挛
• 站立期轻度膝关节不稳定
• 膝关节过伸
• 外摆步（circumduction）
• Vaulting（对侧踝关节跖屈）
• 高抬膝步态
• 髋抬高 / 对侧躯干侧弯

禁忌症

• 未确诊的情况
• 直接应用于破损或感染的皮肤
• 对任一组件材料已知过敏
• 体重 >120 kg（250 lbs）的患者
• 下肢严重感觉丧失
• 足、踝或小腿的开放性溃疡
• 受累肢体中度至重度水肿
• 足及踝中度至重度痉挛
• 三平面不稳定性
• 跖屈挛缩
• 中度至重度足畸形
• 中度至重度踝关节不稳
• 跑步或高冲击活动

尺码（表）
尺码 | 鞋码范围
尺码 XS | 33 - 37
尺码 S | 36 - 39
尺码 M | 38 - 42
尺码 L | 41 - 44
尺码 XL | 44 - 47

材料
刚性部件：碳纤维、玻璃纤维、高密度聚乙烯。纺织部件：聚酰胺、氨纶、聚氨酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物。

患者类型

• 成人
• 神经系统患者（例如中风幸存者、多发性硬化）或具有外伤性或肌肉性生物力学缺陷导致背屈无力的个体

临床与监管信息
医疗器械 I 类（CE 认证）。按照 ISO 10328 在伺服气动试验系统上进行了循环测试。临床证据已参考（MECASPRY 临床研究，于 ISPRM 2022 报告）。

特性 / 技术规格

• 商品名：SpryStep® Original
• 装置类型：后方动态踝足矫形器（AFO）
• 医疗器械分类：I 类（CE 认证）
• 尺码：XS、S、M、L、XL（鞋码对应请见上表）
• 可用性：左右脚版本
• 刚性材料：碳纤维、玻璃纤维、高密度聚乙烯
• 纺织材料：聚酰胺、氨纶、聚氨酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物
• 建议患者最大体重：120 kg（250 lbs）