踝足矫形器 SpryStep® Flex

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概述
SpryStep® Flex 是为足下垂患者设计的一种动态矫形器。其创新的螺旋曲线和专有复合材料配方提供了灵活性与能量回馈，提升活动型用户的舒适性和行走能力。该矫形器适配大多数鞋型，前足可裁剪以实现个性化贴合，并提供左右脚版本。

主要优点

• 通过优化的螺旋设计和材料组成，提升柔韧性和能量回馈。
• 前足可裁剪，提供可定制的贴合以适应不同足型与尺码。
• 采用高质量复合材料，结构轻巧且耐用，确保持久性能。
• 支持活动型生活方式：适用于跑步、徒步等剧烈活动。

详细说明
SpryStep® Flex 旨在帮助患有足下垂综合征的人群，包括疲劳性足下垂和足掌拍击（footslap）或其他步态异常。矫形器采用优化的螺旋曲线和专有材料混合，提供优异的柔韧性与能量回馈，适合跑步者和徒步者等高活动量用户。提供 XS 到 XL 尺寸，且有左右脚版本。为 I 类医疗器械，符合相关监管标准。

适应症

• 神经性、创伤性或肌肉性生物力学缺陷。
• 背屈肌无力。
• 疲劳性足下垂。
• 足下垂。
• Footslap（足掌拍击）。
• 外展步（circumduction）。
• 撑踮步态（对侧踝关节跖屈）。
• 高抬膝步态。
• 髋抬高 / 对侧躯干倾斜。
• 适用于肌力较强且需要增加动态活动（快走、跑步）的患者。

禁忌症

• 未经确诊不得使用。
• 不得直接接触破损皮肤。
• 对任一组件已知过敏者禁用。
• 体重超过 120 kg（250 lb）的患者禁用。
• 下肢感觉严重丧失者禁用。
• 足、踝或小腿有开放性溃疡者禁用。
• 患肢中度至重度水肿者禁用。
• 足及踝部轻度至重度痉挛者禁用。
• 三平面不稳定者禁用。
• 跖屈挛缩者禁用。
• 中度至重度足畸形者禁用。
• 中度至重度踝不稳定者禁用。

尺码
尺寸 | 鞋码
尺寸 XS | 33 - 37
尺寸 S | 36 - 39
尺寸 M | 38 - 42
尺寸 L | 41 - 44
尺寸 XL | 44 - 47

材料

• 刚性部件：碳纤维、玻璃纤维、芳纶纤维、高密度聚乙烯。
• 纺织部件：聚酰胺、弹性纤维（氨纶）、聚氨酯、乙烯醋酸乙烯酯（EVA）。

患者画像

• 生活方式积极的用户（跑步者、徒步者）
• 成人
• 需要背屈辅助的神经科患者

法规
I 类医疗器械。已按照欧盟医疗器械法规 2017/745 进行 CE 认证。请遵循随产品提供的使用说明。

特性 / 技术规格

• 型号：SpryStep® Flex
• 器械等级：I（CE 认证）
• 可用尺码：XS、S、M、L、XL
• 可用侧别：左右脚版本
• 建议患者最大体重：120 kg（250 lb）
• 前足可裁剪以实现定制贴合
• 主要材料：碳/玻/芳纶复合材料和高密度聚乙烯；纺织材料：聚酰胺、弹性纤维、聚氨酯、EVA
• 预期用途：用于足下垂及相关步态问题的活动型患者的动态 AFO