概述Mobiderm® 动员垫为医疗器械,旨在通过在加压下动员皮下组织,协助急性和慢性水肿(包括淋巴水肿)的管理。将其置于多组分加压绷带下的水肿或硬化部位,可改善局部体液再分布并提高压迫治疗的效率。
工作原理Mobiderm® 技术在凸起的块体与周围织物之间形成压力差,在皮下淋巴层产生多方向的微通道。此机制促使淋巴液从受压区域向相邻的自由区域流动,从而在压迫下实现更有效的引流与循环。
型号提供两种块体配置:大块(聚氨酯泡沫)和小块(聚乙烯泡沫),具有不同的高度和宽度以适应不同肢体解剖和水肿部位。规格适用于上肢和下肢,并覆盖小儿和成人患者。
主要特点- 可重复使用且可清洗
- Mobiderm® 专利技术
- 临床评估支持(随机对照试验及观察性研究)
- I类医疗器械,CE 认证
适用患者- 成人及小儿
- 慢性或急性水肿(如:淋巴水肿)
- 肢体形态异常或局部硬化
参考与专利临床证据包括随机对照试验和前瞻性多中心观察性研究。多国已授予专利(信息截至2024年11月01日)。
技术参数- 适应证:在加压绷带下用于急性或慢性水肿(如淋巴水肿)的管理。
- 禁忌症:
- 受累肢体存在严重皮肤病变。
- 对任一组分已知过敏。
- 受累肢体存在严重周围神经病变。
- 感染性血栓(败血性血栓)。
- 受累肢体发生 phlegmasia cerulea dolens(青紫性坏死性静脉栓塞)。
- 下肢特异:ABI < 0.6 的下肢动脉疾病;失代偿性心力衰竭;在压迫 > 30 mmHg 情况下存在晚期糖尿病微血管病变;受累肢体存在体外旁路术。
- 上肢特异:臂丛神经病变;肢端血管炎。
- 材料:纺织成分 — 聚酯纤维与丙烯酸粘合剂。泡沫成分 — 大块:聚氨酯;小块:聚乙烯。
- 法律与制造商:I类医疗器械,根据欧盟法规2017/745 贴有 CE 标志。制造商:Thuasne®(CE 标志)。