自动检测系统 KHS series

连续用于制药业

在日本，一些制药企业为了确保药品的安全性，采取了超越法律要求的措施——并依赖Syntegon的KHS自动泄漏检测机。通过将容器封口完整性测试（CCIT）从人工操作转变为自动化操作，它们能够显著提高产量。 容器封口完整性（CCI）缺陷虽肉眼不可见，但若未被检测到，可能会对患者造成危害。原本无菌的容器一旦发生泄漏，可能会导致活性药物成分（API）发生变化，并对药物的疗效和保质期产生重大影响。 在此背景下，我们的日本客户之一决定在满足日本法律要求的基础上，额外增加一个CCI检测步骤，以确保产品和患者的安全达到最佳水平。 根据预设的检测时间，Syntegon 推出的业界领先的 KHS 1100 设备可实现每小时高达 25,800 支安瓿的产量，同时保持 100% 的检测可靠性。 该获得专利的基于激光的头空间分析 (HSA) 系统对所有泄漏尺寸均十分敏感，能够可靠地检测小瓶中的临时和永久性泄漏。用于测量小瓶头空间物理状况的传感器在生产过程中会持续进行重新校准，无需操作员干预。 使用安慰剂进行的广泛测试 在将该设备安装到日本之前，Syntegon的专家们在德国克赖尔斯海姆的测试实验室中，使用液体安慰剂产品进行了广泛的测试，以确定理想的工艺参数。