凭借精确、可重复的封盖和密封工艺,确保产品完整性并简化验证流程
低颗粒工艺和卫生设计有助于符合《附录1》要求,并将污染风险降至最低
集成的打码和验证功能可实现全程可追溯性并符合监管要求
多重检测系统可最大限度提高产品良率
可扩展的解决方案和全生命周期服务,确保可靠且面向未来的灌装封口操作
这是制药灌装封口工艺中至关重要的最后一步:小瓶和输液瓶必须牢固地封盖和密封,以保持无菌状态,并确保敏感产品在整个供应链中的质量。 制药和生物技术公司面临的挑战是,在《附件1》等严格监管要求下,将精准、可重复的工艺与低颗粒操作相结合。
与此同时,产品种类日益丰富以及批次变异性增大,要求设备具备灵活性,能够在不影响效率的前提下处理不同规格的容器和瓶盖。 Syntegon 的封盖、密封和打码设备系列可帮助制药和生物技术企业满足这些需求。
我们的 ARF-B 和 VRK 覆膜封盖机具备现代灌装与包装环境所要求的可重复精度、可验证的合规性以及灵活的效率。
ARF-B 每小时可完成多达 8,400 个容器的封盖和密封,其设计旨在最大限度地保障产品和操作人员的安全:凭借其低颗粒压边工艺以及在压边过程中释放容器的输送系统,该设备确保了隔离器(isolator)的理想使用,并完全符合《附录 1》的要求。
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