概述免浴型DT50在快速性与操作便捷性方面设立了新标杆。感应加热技术将加热时间缩短至仅3–5分钟,并消除了低效的清洁工作。经过验证的自动端点检测取代了操作人员的目视监控。介质温度的持续监测以及在达到目标温度时自动启动测试,确保了稳定且可重复的测试条件。
优点- 免浴 - 采用专利感应加热技术,实现极短的加热时间
- 温度 - 介质温度持续监测,测试启动无延迟
- 测试启动 - 达到目标温度时自动启动测试
- 检测 - 当片剂崩解时实现100%自动端点检测
- 记录 - 自动记录并生成单片崩解时间的检测报告
- 篮筐 - 具有自定位磁耦合的无线篮筐,篮筐类型和序列号自动识别并记录
- 模块化 - 随着产能增长灵活添加测试站
- 残余高度 - 可为胶囊及其他不完全溶解的剂型单独编程
友好操作DT50通过直观且结构清晰的彩色触摸屏进行控制。不同的测试模式支持使用预设产品进行高效的日常测试,或在无需编程的情况下直接执行测试。不同的访问权限级别确保参数或产品规格只能由授权人员修改。
便捷维护从测试准备到清洁,DT50的设计注重快速且符合人体工程学的操作。具有自定位磁耦合的无线篮筐可在数秒内更换。测试完成后,系统会自动生成包含每片崩解时间、统计数据和温度记录的报告。
温度控制快速的免浴感应加热减少了等待时间,并确保烧杯内温度分布均匀。介质温度被持续监测,并采集连续温度读数以供报告使用。
可扩展的模块化设计可将DT50扩展为包含最多两个独立工作站和一个MediaPrep工作站的崩解系统。系统布局保持灵活,可根据需要调整。各模块易于连接,且可随时后装附加站点。
简单编程可单独编程设置胶囊及其他不完全溶解剂型的残余高度。电磁检测技术在每次上行行程时自动测定剩余剂量高度。
数据管理DT50可与q-doc®数据管理软件集成。每个工作站可单独控制,或将多个工作站合并在一次测试中运行。所有结果将自动记录到中央SQL数据库,并可在完全符合21 CFR part 11要求的情况下进行评估。
技术特性 / 规格- 专利感应加热技术:加热时间约3–5分钟
- 介质温度持续监测,并在达到目标温度时自动启动测试
- 对片剂和胶囊实现100%自动端点检测
- 自动记录/生成单片崩解时间、统计数据及温度协议
- 带自定位磁耦合的无线篮筐;篮筐类型与序列号自动识别
- 模块化设计:最多可扩展至2个独立工作站 + 1个MediaPrep工作站;模块可后装
- 为胶囊和不溶剂型可编程残余高度
- 用于自动测量残余剂量高度的电磁检测
- 彩色触摸屏控制、多种测试模式、预设产品支持及访问级别管理
- 支持与q-doc®集成(中央SQL数据库,支持21 CFR part 11)