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实验室硬度检测仪 AT50
用于制药业

实验室硬度检测仪 - AT50 - SOTAX - 用于制药业
实验室硬度检测仪 - AT50 - SOTAX - 用于制药业
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产品规格型号

应用
用于制药业, 实验室

产品介绍

产品概述
AT50 是一款自动化、多参数片剂硬度测试仪,适用于制药生产的实验室和在线压片室使用。它可处理多种片剂形状和尺寸,适用于 IPC、QC 和研发工作流程。台式版本支持多批次快速循环测试,并可与压片机在线集成以实现无人值守的过程控制(IPC)。

主要功能
  • 测量五项参数:重量、厚度、宽度、长度/直径和硬度(破碎力)。
  • 台式设计,适用于不同产品和形状的多批次测试。
  • 对长形、菱形、杏仁形、凸形、椭圆形、六角形、三角形等多种形状具有可靠的对齐能力。
  • 在线连接:可连接压片机以实现无人值守的 IPC 和压缩参数的自动自调节。
  • 采用高端坚固组件,保证高精度和可重复的运行。
  • 测试区便于清洁,并达到 IP52 防护等级。
  • 支持数据完整性,可按 21 CFR part 11 管理测试结果。


亮点与特点
  • AutoAlign™:两根反向旋转的滚轮可对高度凸起的形状进行对齐,用于宽度、长度(直径)和硬度测量。
  • SmartAlign™:带倾斜机构的集成挡板可可靠对齐圆形、长形及非标准给药形式;系统可在无需换件的情况下在 SmartAlign™ 与 AutoAlign™ 之间切换。
  • 通用高速给药器,配备内置称重模块(Mettler Toledo):可靠分离片剂并将样品定位于抗振平台;碎片或双片会自动排出。
  • TouchControl™ 厚度传感器:带传感器的厚度支脚可在测量过程中避免压缩样品,线性送料轨可防止凸形样品滚动。
  • SmartAdd™ 弹匣给料器:最多可同时装载 10 种不同产品,实现连续无人测试,并可随时向空弹匣添加新样品。
  • 自动收集:测试合格且未破损的片剂被分流至独立料箱;提供单/双面压片机的多种收集模式;DustX™ 制动旋风防止粉尘进入。
  • Dynamic Qualification Device (DQD™):高精度动态鉴定工具,用于在不拆卸负载传感器的情况下对硬度测试仪进行多点调整与验证。
  • Minimum Weighing Kit:自动确定内置天平的最低称量限并生成详细报告,无需额外软件。
  • 数据管理:与 q-doc® 软件集成以汇总硬度结果并满足数据完整性要求。


应用
AT50 适用于实验室环境中的过程控制(IPC)、质量控制(QC)和研发(R&D)片剂测试;当与压片机在线连接时,也可直接用于压片室内的在线检测。

规格 / 技术参数
  • 测量参数:重量、厚度、宽度、长度/直径、硬度。
  • 对齐技术:AutoAlign™ 与 SmartAlign™(针对多种片剂形状的专利方案)。
  • 内置称重:在抗振平台上的 Mettler Toledo 天平;自动检测并排出碎片/双片。
  • 厚度测量:TouchControl™ 传感器可避免测量过程中的样品压缩。
  • 给料器 / 吞吐量:通用高速给料器;SmartAdd™ 弹匣可容纳最多 10 种产品,实现连续无人运行。
  • 在线运行:支持从压片机自动分流样品并根据测量结果对压片机进行自我调整,以实现 100% 无人 IPC。
  • 样品收集:独立料箱用于测试片剂;适用于双面压片机和散装收集的模式;DustX™ 制动旋风用于粉尘控制。
  • 防护等级:测试区具 IP52 保护,便于在多尘环境中清洁。
  • 鉴定与校准:支持 DQD™ 进行动态校准/验证以及 Minimum Weighing Kit 进行现场天平验证。
  • 数据完整性与软件:与 q-doc® 集成;设计以满足 21 CFR part 11 要求。
  • 典型使用场景:IPC、QC、R&D、与压片机配合的在线过程监控、鉴定与验证流程。
* 显示价格为参考价,此价格不含税、不含运费、不含关税,也不包含因安装或投入使用所产生的其他额外费用。参考价格可能因国家、原材料价格和汇率的不同而产生变化。
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