液体泄漏感应器 BLD03

血液用于医疗器械用于透析器

概述
光学传感器 BLD03 可对透明软性塑料管内透明液体中极少量人血进行非侵入检测。根据 IEC 60601-2-16:2018 的测试，传感器在流量 800 ml/min、红细胞压积 32% 条件下，能够可靠识别 0.35 ml/min 的血液。经验证的硬件设计和先进算法提供对环境光的高免疫性。

产品优势

• 非侵入式光学传感器，波长适配血液检测
• 数字电子设计以实现高检测能力
• 无机械磨损，无需维护
• 对环境光和干扰光具有高抵抗力
• 设计为可集成于医疗设备的嵌入式组件
• 先进算法支持最大程度的患者安全性

主要特征

• 两种配置：BLD03/I（满足高安全标准；串行或逻辑接口；支持传感器检测和灵敏度调整的简易命令）和 BLD03/M（按 IEC 62304:2006, AMD1:2015 开发，软件等级 C，适用于最高安全性和可靠性需求）
• 智能夹持式光学传感器，配远端电子模块，可对透明柔性管内透明液体中血液导致的透射差进行无接触检测
• 默认配置针对透明柔性塑料管中人血检测进行了优化，适用于透析等高灵敏度需求的临床场景

安全特性与标准

• 内部自检程序保证关键部件的可靠运行
• 可在客户现场校准以获得最佳工作点
• 特殊算法用于评估测量数据的合理性
• 医疗安全：IEC 60601-2-16:2018
• 电磁兼容性：IEC 60601-1-2:2014（第4版），AMD1:2020
• 软件分类：IEC 62304:2006, AMD1:2015
• 质量管理：ISO 13485 认证

测量原理
BLD03 测量充液管道透射的光强。测量单元由 LED 光源和光电二极管（LDC - light to digital converter）组成。LDC 对光强进行数字化测量，固件对测量值进行评估。随着污染（血液）增加，吸收和反射导致光强减弱；当相对于校准参考的衰减超过阈值时，传感器发出报警。

技术参数
测量方法：光学透射测量
响应时间：280 ms ± 10 ms
测量通道：宽度：5.0 mm；高度：5.8 mm
管材：透明柔性塑料管
管外径：5.5 ... 7.0 mm
安装：两个安装孔（Ø = 3.2 mm）
接口：BLD03/I：串行、逻辑；BLD03/M：逻辑
软件标准：BLD03/I：Class A；BLD03/M：Class C
工作电压：3.1 ... 5.5 VDC
工作温度：5 ... 50 °C
防护等级（传感器头）：IP65

特性 / 技术规格

• 灵敏度：在 800 ml/min 流量、红细胞压积 32% 条件下可可靠检测 0.35 ml/min 人血
• 经验证的硬件设计与先进算法实现高环境光抗扰度
• 非侵入式光学透射测量原理
• 测量通道尺寸：宽 5.0 mm × 高 5.8 mm
• 兼容管外径：5.5–7.0 mm（透明柔性塑料管）
• 安装：两个 Ø 3.2 mm 的安装孔
• 接口：串行/逻辑（BLD03/I）与逻辑（BLD03/M）
• 工作电压：3.1–5.5 VDC
• 工作温度范围：5–50 °C
• 传感器头防护等级：IP65
• 符合标准：IEC 60601-2-16, IEC 60601-1-2, IEC 62304；ISO 13485 认证