介质试剂试剂 168081

免疫比浊抗体

类风湿因子测定试剂盒 【产品名称】 通用名称：类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） 【包装规格】 R1:3×60mL R2:1×45mL; R1:2×60mL R2:2×15mL; R1:1×60mL R2:1×15mL; R1:2×40mL R2:1×20mL; R1:1×40mL R2:1×10mL; R1:1×60mL R2:1×60mL 【预期用途】 本试剂用于体外定量检测人血清样本中类风湿因子(RF)的含量。 类风湿因子是一种以变性免疫球蛋白G（IgG）为靶抗原的抗体，存在于类风湿性关节炎患者及某些自身免疫性疾病患者血清和关节液内，正常人体内基本没有或含量很低。类风湿因子阳性主要见于类风湿性关节炎患者，某些免疫性疾病如SLE、皮肌炎、干燥综合症等。部分健康老年人亦可成轻度阳性。 【检验原理】 本试剂将抗原锚定在胶乳表面。血清中的类风湿因子（RF）与试剂中的抗原在液相中结合成抗原抗体复合物，产生浊度变化，胶乳试剂可以特异的增大该浊度变化，增大试剂的灵敏度。该浊度变化的高低与样本中RF的含量成正比。测定该浊度，与标准血清比较，即能得出样本血清中RF的含量。 【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】 医疗器械注册证编号：鲁械注准20172400153