注射剂中有一类热敏性药物,它不同于热敏性差的普通生理盐水。长期暴露在高温环境中容易降低药效,直接影响药物的药用价值。脂肪乳类药物要求在高温条件下暴露时间越短越好,但湿热灭菌工艺进行高温灭菌的时间无法缩短,因此只能尽量减少药物从恒温上升到灭菌温度和灭菌温度下降到室温的时间,是湿热灭菌的快速升温降温灭菌的要求。
脂肪乳剂连续旋转杀菌机 医药产品杀菌说明: 脂肪乳剂连续旋转杀菌机 医药产品杀菌说明: 脂肪乳剂连续旋转杀菌机 医药产品杀菌说明: 脂肪乳剂连续旋转杀菌机
连续旋转式灭菌器仍基于常规灭菌(饱和蒸汽灭菌)的原理,但装载灭菌物品的灭菌车以可调节的速度来回旋转。动力完全由磁力驱动装置旋转。这种静态密封动力传动机构完全符合 GMP 要求。
高压灭菌器用途广泛,但最常见的有以下三种:
1.保持悬浮液或乳液的稳定性和均匀性,否则悬浮液或乳液会产生分层;
2.快速真空检漏,用于安瓿注射液或口服液的灭菌,因为无论缺陷在哪里、
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