CE MARK 0476
特徵:
一次性過濾器,用於在使用時生產通常不含細菌(包括真菌,原生動物和其他等效顆粒)的水,專為有問題的醫院而設計,可對水網絡造成潛在污染,並經過最長期限的適當測試和驗證最長使用62天而不會降低性能。可在分配器的下游使用或用於醫療設備的清洗和清潔程序。
用途和使用說明:
微生物控制水的生產準備用於
用於預防感染的醫療設備的清洗和清潔程序。
濾水器2(直接出口)-SHOWER WF2C2S-DPSHF2210
測試與驗證:
1.在流動通過時對細菌滯留的具體驗證:
•根據標準方法ASTM F838-05進行細菌挑戰,與
Brevundimonas減少,總細菌負荷和軍團菌檢測;
2.預防逆行污染的具體驗證:
•根據ISO 22196進行測試
•在與金黃色葡萄球菌,銅綠假單胞菌,大腸桿菌和MRSA一起使用的條件下進行測試。
3.醫療器械滅菌的特定驗證
•符合ISO 11137-2:2015,ISO 11737-1:2006的生物負荷評估/
AC:2009和ISO 11737-2:2009