抗菌过滤器 WF1C2S-DPSHF-2210

水用于医疗机构用于医疗器械

標記為CE 0476 特徵： 一次性過濾器，用於生產通常不含細菌的水（包括蘑菇， 在使用時專門為醫院設計的原生動物和其他等效粒子） 供水可能受到污染的問題；經過適當測試和驗證 在不影響性能的情況下，最長使用時間長達62天。可在分配器的下游使用或用於醫療設備的清洗和清潔程序。 用途和使用說明： 微生物控制的即用型水的生產，用於醫療設備的洗滌和清潔程序，以防止感染。 濾水器1（直接出口）– SINK-鱈魚。 WF1C2S-DPSHF-2210 測試與驗證： 1.在流動通過時對細菌滯留的具體驗證： •根據ASTM F838-05標準化方法進行的細菌挑戰： Brevundimonas Diminuta，克勞氏芽孢桿菌，總細菌負荷，尼日爾曲霉， 分枝桿菌和軍團桿菌檢測； 2.預防逆行污染的具體驗證： •根據ISO 22196進行測試 •在與金黃色葡萄球菌，假單胞菌一起使用的條件下進行測試 銅綠菌，大腸桿菌和MRSA。 3.醫療器械滅菌的特定驗證： •根據ISO 11137-2：2015進行生物負荷評估， ISO 11737-1：2006 / AC：2009和ISO 11737-2：2009。