疾病风险管理软件 Dr. Noon Fundus

筛查医用用于眼科

基于视网膜的AI解决方案，诊断视网膜异常 - 监管信息 - Dr. Noon Fundus_韩国MFDS : [产品名称] DrNoon用于眼底筛查 / [产品许可证号] 제허 20-618호 / [首次批准日期] 2020年10月8日 / [有效期] 2020年10月8日 – 2030年11月30日 / [发行者] 食品药品安全部 - Dr. Noon Fundus_CE : 根据欧洲医疗器械法规（EU MDD）颁发的EC证书 / [EC证书号] KR21/81826550 / [首次发行日期] 2021年5月11日 / [到期日期] 2028年12月31日 / [发行者] SGS Belgium NV - AI驱动的视网膜异常诊断解决方案 Dr. Noon Fundus是一款基于视网膜的AI诊断软件，能够诊断视网膜异常。通过分析单张视网膜照片，它可以自动检测四种类型的视网膜异常：青光眼、介质混浊、年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变。Dr. Noon Fundus协助眼科医生、初级保健医生和筛查中心进行与视网膜异常相关的诊断。 - Dr. Noon Fundus可检测的视网膜异常 - 青光眼（疑似）：青光眼是一种损害眼睛视神经的疾病。通常被称为无声杀手，如果不治疗，将导致永久性视力丧失。*来源 - 国家眼科研究所，国家卫生研究院 - 介质混浊：介质混浊是眼睛晶状体的混浊，影响视力。大多数介质混浊与衰老有关，常见于老年人。*来源 - 国家眼科研究所，国家卫生研究院 - 年龄相关性黄斑变性（AMD）：年龄相关性黄斑变性（AMD）是眼睛视觉焦点的年龄相关性退化。AMD可能干扰日常活动，如驾驶、阅读和写作。*Dr. Noon Fundus筛查年龄相关性黄斑变性，报告标记为视网膜正常或异常。*来源 - 国家眼科研究所，国家卫生研究院 - 糖尿病性视网膜病变（DR）：糖尿病性视网膜病变（DR）是糖尿病的常见并发症，导致严重和永久性失明。由于DR在早期阶段无症状，患者可能最初没有注意到视力的变化。*Dr. Noon Fundus筛查糖尿病性视网膜病变（DR），报告标记为视网膜正常或异常。*来源 - 国家眼科研究所，国家卫生研究院 - 患者旅程 - 第一步：眼部扫描 - 拍摄每只眼睛的照片以捕捉视网膜。 - 第二步：图像上传 - 视网膜图像上传到医疗机构的服务器或云平台。 - 第三步：AI分析 - 人工智能自动分析疑似视网膜异常。 - 第四步：结果审查 - 通过快速交付的报告确定视网膜异常。 - 主要优势 - 高精度：基于超过100,000张由眼科专家验证的视网膜图像的学习，我们提供高度可靠的诊断。 - 快速测试结果：测试程序与现有的视网膜检查相同，结果也快速交付。 - 高可访问性：可在诊所、医院和健康筛查中心使用，为更多患者提供心血管评估的机会。 - 我们的客户 Dr. Noon Fundus被韩国和全球领先的医院、诊所和体检中心使用。 - 出版物和网络研讨会 - 使用小型数据库进行多类别深度学习神经网络分类视网膜图像：一项试点研究 - 深度学习在使用眼底照片分类不可转诊与可转诊眼部状况方面有效 - 基于深度学习的人工智能模型在筛查和转诊糖尿病性视网膜病变和青光眼患者方面的有效性 - 技术规格 / 特点 - 产品类型：AI软件医疗设备 - 功能：自动分析眼底图像以诊断主要眼病 - 可检测的条件：青光眼（疑似）、介质混浊、年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变 - 监管批准：韩国MFDS，CE（EU MDD） - 首次批准：2020年（韩国），2021年（CE） - 有效期：韩国（2020–2030），CE（2021–2028） - 预期用户：眼科医生、初级保健医生、筛查中心 - 数据来源：超过100,000张视网膜图像