从批次生产到连续生产的模式变化要求对所使用的生产过程以及所需的自动化技术采取新的方法。
主要由美国食品和药物管理局(FDA)推动的提高质量的综合举措,强烈关注固体药物生产的连续制造。
利用PAT更密切地监测生产过程的能力,并因此持续生产高质量的产品,是这一倡议的核心内容。
- 更高的病人安全性
- 降低成本
- 更好地了解过程
- 优化的过程控制
作为医药固体生产设备和工艺方面最具创新性的技术公司,L.B. Bohle公司为连续生产提供全面的解决方案,并具有较高的开发速度。
模块化设计。直接压缩、湿法制粒和干法制粒
QbCon®连续生产系统可以生产从粉末到包衣片剂的药物固体,产量从5到25公斤/小时。QbCon®以其模块化设计脱颖而出,确保了客户的最大灵活性和效率。
QbCon®可以实现三个生产过程。
连续直接压缩
连续湿法制粒
连续干法制粒
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