C840M一体化蒸发残留物检测系统是一款基于重量法的自动化仪器,用于食品接触材料、医药包装和化学试剂的蒸发残留物、总迁移量和非挥发物的测定。该系统集成蒸发、干燥、快速冷却与高精度称重,实现结果可追溯并支持GMP合规的数据管理。
特点- 数据可追溯
- 全自动夹持器,可快速搬运并称重12个试验杯。
- 双独立腔体设计,蒸发腔与称重腔分离,避免高温高湿对天平的影响。
- 可选进口高精度天平,重复性可达0.05 mg。
- 可视化、可追溯的天平布局;自校准砝码可快速拆卸。
- 安全与合规
- 全封闭无泄漏水浴,防止有害气体外泄。
- 自动加排水并具液位检测功能。
- 快速液体冷却,确保室温称重的准确性。
- 氮气循环与独立电控,便于危险气体的安全处理。
- 高效的试剂收集模块,减少环境污染。
- 智能控制
- 10.1英寸医用级触摸屏;仪器主机可脱离电脑独立运行。
- 台式紧凑设计,实现蒸发、干燥、冷却和室温称重自动化。
- 内置传感器并带声光报警;网络接口支持远程控制与升级。
- 专业软件满足GMP数据可追溯需求;多级用户权限管理及21 CFR Part 11电子签名支持(可设计)。
检测原理- 总迁移量:样品在食品模拟液中浸泡,经过蒸发和干燥后测定非挥发性物质的总迁移量。
- 非挥发性物质:样品按规定溶剂处理,蒸发/干燥后与空白比较测定非挥发性残留物的质量。
检测标准符合性- 药典及相关标准;YBB00342002-2015、YBB00132002-2015等医药生产/包装标准。
- ISO 759-1981;GB 31604.8-2016;GB/T 5009.60等食品接触材料标准。
- GB/T 9740及其他蒸发后化学试剂残留测定标准。
应用- 基础应用
- 纯化水——用于医药用途的纯化水中非挥发性物质的测定。
- 扩展应用
- 医药包装材料——复合膜、袋、瓶、橡胶塞和瓶盖等的非挥发性物质测定。
- 食品接触材料——聚乙烯、聚苯乙烯、PVC、聚丙烯、三聚氰胺、发泡聚苯乙烯和植物纤维成型制品的总迁移测试。
- 化学试剂——各种化学试剂蒸发后的残留测定。
特性 / 技术参数- 型号:C840M
- 测试范围(mg):0.3 – 80,000(0.05 – 10,000 可选)
- 分辨率(mg):0.1(0.01 可选)
- 重复性(mg):±0.3(±0.05 可选)
- 温度范围:室温 – 130 ℃
- 温度波动:±0.5 ℃
- 扩展功能(可选):21 CFR Part 11;GMP计算机系统要求
- 测试工位:12
- 试验杯容积:100 mL(可定制;实际测试范围以交付为准)
- 气体规格:压缩空气(用户提供)
- 气源压力:≥ 72.5 PSI / 500 kPa
- 端口尺寸:Φ8 mm 聚氨酯管
- 仪器外形尺寸:63 cm × 105 cm × 73 cm
- 电源:120 VAC ±10% 60 Hz 或 220 VAC ±10% 50 Hz(选择)
- 净重:180 kg
- 标准配置:主机;天平(0.1 mg);试剂收集模块;液体冷却模块;试验杯(12);Φ8 mm 聚氨酯管。
- 可选配件:软件;GMP计算机系统;21 CFR Part 11;空压机(排气量 > 200 L/min);试验杯(100 mL);天平(0.01 mg);砝码(50 g);风干模块。