产品说明C840H 一体化蒸发残留物测试系统为台式实验室仪器,用于食品接触材料、医药包装、化学试剂和精制水的蒸发残留物及总体迁移/非挥发性物质的重量法测定。该系统将自动样品处理、蒸发、干燥、冷却与高精度称量集成于紧凑主机,实现可追溯、合规的检测流程。
主要特点- 可追溯的数据:全自动抓手可处理25个试验杯;双腔体设计将蒸发与称量分离,降低温湿度影响;高精度电子天平,重复性可达0.05 mg;天平可通过观察窗查看并用标准砝码校准;快速拆卸设计便于维护与校准。
- 安全与合规:全封闭零泄漏水浴,自动加排水并带液位检测;快速液体冷却以实现常温称量;氮气吹扫循环与独立电控,便于安全处理可燃/爆炸/有毒排放;配套试剂收集模块,减少环境排放。
- 智能控制与数据管理:12.1" 医用级触摸屏用于独立操作;自动化水浴移位、盖闭及蒸发、干燥、冷却、常温称量的序列操作;多路传感器并带声光报警;网络接口支持远程控制与升级;专业软件满足GMP可追溯性要求,支持多级用户权限及可选21 CFR Part 11电子签名。
- 检测原理:支持总迁移(将样品浸入模拟剂,蒸发并干燥以测定总非挥发性迁移)和非挥发性物质(比较蒸发/干燥后的样品与空白以求得残留物质量)。
标准符合性- 符合用于药品与食品接触材料测试及试剂残留测定的多项标准,包括 ISO 1135-4:2015、ISO 1135-5:2015、ISO 3826-1:2019、ISO 3826-4:2015、ISO 8536-4:2019、药典相关条目、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015、EN1186-3、GB 31604.8-2016、GB/T 5009.60、ISO 759-1981、ISO 6353-1:1982 GM14、GB/T 9740 及其他相关国际/监管标准。
适用范围- 基础应用:精制水 — 用于医药用途的精制水中非挥发性物质的测定。
- 扩展应用:医药包装材料 — 复合膜、袋、瓶、橡胶塞与盖的非挥发性物质测试;食品接触材料 — 聚乙烯、聚苯乙烯、PVC、聚丙烯、三聚氰胺、发泡聚苯乙烯及植物纤维制品的总迁移测试;化学试剂 — 蒸发后的试剂残留测定。
技术参数- Model: C840H
- 测试范围 (mg): 0.05–10,000(标准);可选 0.3–80,000
- 分辨率 (mg): 0.01(标准);可选 0.1
- 重复性 (mg): ±0.05(标准);可选 ±0.3
- 温度范围: 常温至130 ℃
- 温度波动: ±0.5 ℃
- 扩展功能(可选): 21 CFR Part 11、GMP计算机系统要求
- 检测工位: 25
- 试验杯容量: 100 mL(可定制)
- 气体规格: 压缩空气(气源由用户提供)
- 气源压力: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
- 接口尺寸: Φ8 mm 聚氨酯管
- 仪器主机尺寸: 32.6" H x 43.3" W x 28.7" D (83 cm × 110 cm × 73 cm)
- 电源: 120 VAC ±10% 60 Hz 或 220 VAC ±10% 50 Hz(选择其一)
- 净重: 440 lbs (200 kg)
- 标准配置: 主机含天平(0.01 mg)、电控模块、试剂收集模块、液体冷却模块、25个试验杯、Φ8 mm 聚氨酯管
- 可选配件: 软件(GMP)、GMP计算机系统、21 CFR Part 11 包、空压机(排气 >200 L/min)、替代试验杯、替代天平(0.1 mg)、校准砝码(50 g)