无菌室运输袋 Pass-boxes

完全紧凑型设备，用于将成品和废料从较高分级的无尘室输出到较低分级的无尘室。 一般特点 上部用于成品输出，下部用于废料输出，设备由 B 级室和 C 级室组成。 每台设备都配有一个可转移 120 千克成品的自动转移系统和一个可转移 50 千克废料的自动转移系统。 这些腔室由一扇自动中间门隔开，并配备了必要的元件，以根据 GMP 和压差保持 B 级和 C 级分类。 完全采用 AISI-304 和 AISI-316 不锈钢制造，表面经振动抛光处理，符合制药行业的最高标准。 它的一侧有一个技术区，便于维护工作。 它由两个完全独立的 SAS 单元组成，符合 GMP 和 ISO 14644 标准以及 RD 1215/1997 的要求。 控制系统是全自动的，配有人机界面屏幕和与 SCADA 系统相连的 PLC 控制装置。 控制系统的设计、制造和验证均符合 GAMP 5 和附件 11 GMP 标准。 电子记录符合 21 CFR 第 11 部分的规定。