探查外科手术机器人 Ion

活组织检查支气管镜

概述
Ion内腔系统是一种用于周边肺部微创活检的机器人支气管镜平台。该系统旨在帮助临床医生到达并取样位于所有18个肺段的较小、难以到达的周边肺结节，将超细、高可操控性导管与连续形状感知导航结合，以较手动支气管镜技术提高可达性、精度和稳定性。

主要特性

• 超细且高度可操控的导管，可进入所有18个肺段的小型周边结节。
• 光纤形状感知技术以每秒数百次的频率测量导管形状，在导航和活检过程中提供连续的位置、形状和方向信息。
• 与术中锥束CT（CBCT）兼容，可用于精细导航和工具入病变的验证。
• PlanPoint规划软件：基于患者CT生成3D气道树，自动分割结节并创建到靶点的导航路径。
• 开放式平台，便于兼容工具和工作流程的集成。
• 为与Ion系统配合使用的Flexision活检针，设计用于组织取样。
• 通过My Intuitive实现数据与病例管理，汇总系统与临床数据以获取诊疗见解。

临床影响
Ion旨在通过使早期对难以到达的小型周边结节进行活检成为可能，从而缩短患者诊断路径。这可能减少因重复影像或多次活检尝试而导致的延迟，并支持胸部肿瘤项目。产品资料指出已完成超过100,000例Ion活检，反映临床采用与操作经验积累。

视频与教育资料
产品资源包括多段手术和病例视频、系统介绍以及患者视角内容，介绍系统设计、形状感知技术和临床应用流程，以支持培训与项目建设。

安全性与适应症
与支气管镜检查和麻醉相关的风险包括但不限于：咽喉痛、声音嘶哑、呼吸并发症（呼吸困难、低氧血症）、气道损伤、支气管痉挛、喉痉挛、发热、咯血、胸部或肺部感染（包括肺炎）、肺脓肿、出血、气胸、心脏并发症、呼吸衰竭、气体栓塞或死亡。使用Ion内腔系统的手术可能会使手术和/或麻醉时间延长。
Ion内腔系统在诊断和治疗性内腔操作中，利用气管支气管树的内镜可视化，协助用户在肺道内导航导管和内镜工具，并支持定位指示物（fiducial markers）。该系统不做出诊断，且不适用于儿科。系统及其组件提供的信息仅作为指导，不可替代受训医师的临床决策。

证据与测试说明
关于范围、精度、稳定性、PlanPoint功能及影像整合的性能声明基于自2019年系统推出以来的内部测试和存档数据。产品资料引用了用于影像整合（例如工具入病变精度）的前临床模型和集成测试。

技术规格

• 产品名称：Ion内腔系统
• 型号标识：IF1000
• 主要功能：用于肺道导航与活检的机器人辅助支气管镜平台
• 导管：超细、超可操控导管，设计用于周边肺部通路访问（覆盖所有18个肺段）
• 导航技术：光纤形状感知，可连续感测形状与位置（每秒数百次测量）
• 影像集成：与CBCT工作流程兼容，用于术中成像与工具入病变验证
• 规划软件：PlanPoint — 从CT生成3D气道树，自动分割结节并生成导航路径
• 活检器械兼容性：Flexision活检针（与Ion一起用于组织取样）
• 数据平台：My Intuitive集成以汇总系统与临床病例数据并提供实践洞见
• 适用人群：适用于成人的诊断及治疗性内腔操作（不用于儿科）
• 监管/隐私控制：产品资料提及用于数据处理的第三方隐私与安全认证（例如HITRUST、NIST框架）