INNOBULKFILL™是一款能够在 C 级环境下实现稳定且高效无菌分装的设备,全流程采用一次性无菌耗材,分装精度高的同时能够回收管路内残留产品,保障每一滴产品实现应有的价值。
标准工艺
标准工艺模块,灌装流程有效覆盖
无菌安全
高效精准,封闭环境操作
集成化
集成产线设计,全流程自动化操作
GMP
GMP 合规设计,满足规模生产效益
监管
便于监管认证,消除生产合规风险
快速部署
快速部署能力,MuLti-Site 快速部署
国际标准
符合 21 CFR Part11的国际标准
应用场景
抗体药原液分装
蛋白药原液分装
基因药原液分装
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