在全自动环境控制单元形成的A级环境下,模拟人工进行全自动全流程的免疫细胞类药品生产。
标准工艺
标准工艺模块,工艺需求的有效覆盖
技术平台
开放系统平台,优良的工艺适应性
集成化
集成产线设计,全流程自动化操作
分布式
分布式智能终端,虚拟化集中管理 CMC 中心
GMP
GMP 合规设计,实现规模化生产效益
监管
便于监管认证,消除生产合规风险
快速部署
快速部署能力,加速产业规模效益
国际标准
符合 21 CFR Part11的国际标准
应用场景
细胞治疗药物生产
基因治疗药物生产
外泌体囊泡药物生产