台式 IVD 测序使实验室能够运行诊断测定,并开发一系列应用,从靶向分析到 WGS
在一台仪器上运行 IVD 检测和 LDT
在规范的测序工作流程中进行诊断检测,同时保持开发自己的实验室开发检验(LDT)的灵活性。NextSeq 550Dx 仪器有两种操作模式,实验室可利用 Illumina 测序和阵列扫描方法支持各种应用。
利用可靠的数据和快速的 TAT 改善患者治疗
简单的三步工作流程、快速的周转时间(TAT)和集成的分析软件可为时间敏感的临床 IVD 检测提供准确的结果。
确保临床诊断的最高标准
NextSeq 550Dx 仪器和测序试剂具有以下特点:
符合全球监管标准,包括 FDA 和 IVDR 法规
根据设计控制原则开发
按照现行药品生产质量管理规范 (cGMP) 生产
符合 21 CFR 第 11 部分的软件
经过验证,具有一致的检测性能
设计定制 NGS IVD 检测
NextSeq 550Dx 仪器与 Illumina DNA Prep Enrichment Dx 文库制备试剂盒和 NextSeq 550Dx 试剂盒搭配使用,是强大的 IVD 开发工具包的一部分。使用规范组件开发自己的检测方法,或从不断增加的 Illumina 临床检测方法中获益。
请联系Illumina代表,了解有关IVD开发合作的更多信息。
简化的三步工作流程
准备文库
从正在开发或自行设计的 IVD 检测项目中获益。
---