放疗系统多叶片准直器 Customized MLC

放射外科系统

产品概述
本系列定制多叶准直器（MLC）与 OEM 合作伙伴紧密开发，旨在满足特定的临床与技术需求。设计涵盖机器人立体定向放疗系统、FLASH 研究应用、兼容 MRI 的高速版本以及适应性放疗工作流程的解决方案。系统强调精度、与 OEM 的无缝集成及与先进治疗的兼容性。

叶片配置

• 单焦点与双焦点设计
• 可变叶片厚度与微叶几何结构
• 典型配置为 80 至 >160 叶，以实现高分辨率束形
• 用于立体定向应用的超薄叶微型 MLC 模块

驱动与电机设计

• 压电驱动执行器以实现超高速运动
• 空间优化的电机驱动系统
• 用于高级调制的双层结构
• 适用于 4D 与门控治疗的高速运动（> 10 cm/s）

控制与接口选项

• 具备亚毫米精度的运动控制（< 0.1 mm）
• 无接触超精密二次传感器（< 10 µm）
• OEM 专用机械与软件接口（开放控制架构、固件/API 定制）
• 可与静态 LINAC 或机器人集成；支持以太网或定制 API 的门控与反馈同步

材料与耐用性

• 适用于混合影像的 MR 兼容、低电磁、非磁性组件
• 叶材与叶高针对光子、电子、质子及 Co‑60 γ 射线进行优化
• EMC 屏蔽外壳与布线
• 为长期寿命与 OEM 部署设计的稳健结构

优势与收益

• 双焦点与微叶几何实现高分辨率束控
• 压电驱动实现超高速运动与亚毫米精度
• MR 兼容非磁性材料适用于 MRI‑Linac 与混合架构
• 开放的机械与软件接口便于机器人与自适应配置集成
• 模块化架构可扩展，从紧凑型到大视野 MLC
• 提供 ISO 13485 准备与 CE/FDA 文件支持

应用

• 具有 4D 剂量调制的适应性放疗
• FLASH 与运动管理疗法研究
• MRI‑Linac 与影像引导混合系统
• 用于紧凑治疗单元的机器人 MLC 集成
• 质子与 Co‑60 的束形
• 小动物与前临床研究配置

安全、法规与制造说明

• 为 CE 与 FDA 申报准备了支持性文件（IEC 60601‑1、IEC 60601‑2‑1、ISO 14971 风险文件及已验证的互锁机制）
• 与 OEM 合作共同工程设计；在德国开发与制造
• 为 OEM 部署与长期可靠性进行电磁验证与寿命测试

技术规格

• 叶片数量：典型配置为 80 至 >160 叶
• 叶片几何：可变厚度、微叶选项、双焦点设计
• 叶片运动速度：最高可达 10 cm/s（取决于配置）
• 定位精度：微定位 < 0.1 mm
• 二次传感器分辨率：< 10 µm（无接触）
• 驱动方式：压电驱动执行器（超快速）与空间优化的电机驱动
• 层数：提供单层与双层配置
• 材料：MR 兼容、低电磁、非磁性组件；根据模态优化的钨选项
• EMC：屏蔽外壳与布线以降低电磁干扰
• 接口：开放的机械与软件接口；支持以太网与定制 API 以实现同步与门控
• 监管：ISO 13485 准备；CE/FDA 文件支持；已准备好 IEC 60601 系列与 ISO 14971 风险文件
• 制造产地：在德国开发与制造