NOPFT系统 ANALYZER CLD 88 sp

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<b>产品概述</b><br>ANALYZER CLD 88 sp 是一款 FeNO 分析仪，可连续、同时测量并显示呼出气中的一氧化氮（NO）、呼气流速和呼出体积。适用于临床与科研场景，具有高灵敏度和良好重现性，适用于新生儿（>3 kg）至成人。该设备获得 CE MDD 临床使用批准，并符合 ATS/ERS 2005 年 FeNO 检测建议。支持在线和离线测量，具备鼻腔与肺泡测量模式。<br><br><b>主要特性</b><br><ul><li>高灵敏度：可检测 NO 浓度至 0.1 ppb（最小可检测浓度 0.06 ppb*）。</li><li>连续、同时显示 NO、流量和呼出体积，便于实时评估。</li><li>临床批准（CE MDD）且符合 ATS/ERS 2005 标准。</li><li>适用于新生儿（>3 kg）、儿童与成人；支持单次呼气与多次呼气方案。</li><li>可进行鼻腔与肺泡 NO 测量；支持在线与离线样本采集。</li><li>可扩展 DENOX 88 模块以提供无 NO 空气并控制呼气流量；提供离线 NO 采集套件以便远程检测。</li><li>通过 SPIROWARE 软件进行启动、记录与评估，结果显示与图表可配置。</li></ul><br><br><b>应用</b><br><ul><li>适用于配合良好患者的单次呼气 FeNO 检测</li><li>适用于配合不足患者（新生儿、幼儿）的多次呼气检测</li><li>鼻腔一氧化氮（nNO）测量</li><li>离线 NO 样本采集，适用于现场或远程检测</li><li>用于科研与临床评估的肺泡 FeNO 分析</li></ul><br><br><b>您的收益</b><br><ul><li>对气道炎症（如哮喘）进行无创评估</li><li>监测并验证抗炎治疗效果</li><li>识别对治疗无反应的患者</li><li>多种流量范围支持高级研究（JNO、Calv 计算）</li><li>通过鼻腔 NO 进行原发性纤毛运动障碍（PCD）筛查</li><li>CE MDD 93/42 认证用于临床；符合 ATS/ERS 标准化程序（2005）</li></ul><br><br><b>规格（表）</b><br>NO 测量：测量范围 0.1–5000 ppb；最小可检测浓度 0.06 ppb（*）；灵敏度至 0.1 ppb；零点漂移 <0.5 ppb/6 h；线性 ±1% 满量程；滞后时间 <0.5 s（软件补偿）；上升时间（T90）<100 ms；采样流量：可选 type 1（110 ml/min）或 type 3（330 ml/min）。<br><br>流量测量：测量范围 ±0.5 l/s（DSR small，VD 1.9 ml 可选）、±1.5 l/s（DSR medium，VD 7.2 ml）、±16 l/s（Spirette）；最小可检测流量 0.6 ml；精度 ±2%。<br><br>通用：工作温度 10–40 °C；湿度容忍 5–95% RH（无冷凝）；内置免维护臭氧发生器（无需外供气体）；功耗 400 VA；电源 100–240 V / 50–60 Hz；接口 RS-232；重量 24 kg；尺寸 HxWxD：135 x 500 x 540 mm。<br><br><b>系统要求</b><br>现代多核处理器（如 Intel Core 或 AMD Ryzen 系列，最低双核），Microsoft Windows 11，.NET Framework 4.8，Microsoft Visual C++ 2015-2019 Redistributable，4 GB RAM（建议 8 GB），10 GB 可用硬盘空间，支持 DirectX 11 的显卡，HD 显示（≥1280×720），USB 2.0 接口。符合 EU MDR 2017/745 及欧洲安全标准 EN 60601-1。<br><br><b>系统包含</b><br>ANALYZER CLD 88 sp、内置超声波肺活量计、采样管 type 3、电源线与 RS-232 线、使用手册、SPIROWARE 3.x 软件。（计算机、打印机、NO 校准气体和无 NO 空气供应不随附）。<br><br><b>法规信息</b><br>ANALYZER CLD 88 sp 为 IIa 类医疗器械；CE 0483。<br><br><b>技术规格</b><br><ul><li>NO 测量范围：0.1–5000 ppb；最小可检测浓度 0.06 ppb (*)</li><li>NO 检测灵敏度：至 0.1 ppb</li><li>零点漂移：<0.5 ppb/6 h</li><li>线性：±1% 满量程</li><li>滞后时间：<0.5 s（软件补偿）；上升时间（T90）：<100 ms</li><li>采样流量选项：type 1（110 ml/min）或 type 3（330 ml/min）</li><li>流量测量范围：±0.5 l/s（DSR small）、±1.5 l/s（DSR medium）、±16 l/s（Spirette）</li><li>最小可检测流量：0.6 ml；流量精度：±2%</li><li>工作温度：10–40 °C；湿度：5–95% RH（无冷凝）</li><li>内置免维护臭氧发生器（无需外部气体）</li><li>功耗：400 VA；电源电压：100–240 V / 50–60 Hz</li><li>接口：RS-232；重量：24 kg；尺寸（HxWxD）：135 x 500 x 540 mm</li><li>软件要求：Windows 11、.NET Framework 4.8、Visual C++ redistributable、4–8 GB RAM、10 GB 磁盘、DirectX 11、USB 2.0</li><li>适用范围：适用于新生儿（>3 kg）至成人的 FeNO 检测；单次与多次呼吸测试；鼻腔与肺泡 NO 测量；在线与离线操作</li></ul>