概述EXHALYZER® D 为婴儿(>3 kg)、儿童和成人提供全面的肺功能检测。模块化设计可通过可选测量模块升级扩展。仪器可在不同温度、湿度和气体粘度下稳定工作。所有检测由 SPIROWARE® 软件记录并进行数值与图形分析,可用于纵向监测。
主要特点- 参考级精度:测量精度适合临床应用。
- 模块化且可升级:可选模块包括氮气洗脱、SF6 washin/washout 和 NO 测量;支持模块化升级。
- 适用范围广:适用于婴儿(>3 kg)至成人;为婴儿检测设计低气流阻力;标准婴儿检测无需镇静。
- 符合标准:仪器及软件符合 ATS/ERS 关于肺功能检测及呼气一氧化氮测量的推荐。
- 操作简便:可使用 SPIROWARE® 启动、记录和评估检测,并提供数值与图形显示。
应用- 潮式呼吸分析(TBFVL)
- 功能残气量(FRC)和通气不均匀性测量
- 小气道监测:肺清除指数(LCI)和斜率3分析(SnIII)
- 单次及多次呼吸氮气洗脱测量(N2-MBW, N2-SBW)
- SF6 多次呼吸洗脱
- 容积式呼气末 CO2 曲线与血氧测量
- 可选单次及多次呼气 FeNO 分析
临床功能 / 检测类型- TBFVL:用于非配合婴儿(>3 kg)之潮式呼吸流量-容量分析。
- 婴儿 FRC/LCI:在自发呼吸下通过惰性气体多次呼吸 washin/washout 测量功能残气量及通气不均匀性;无需镇静或主动配合。
- 学龄前至成人 FRC/LCI:在正常潮式呼吸下使用 100% O2 的多次呼吸氮气洗脱法测量 FRC 与 LCI。
- 肺功能检查(Spirometry):标准肺功能测试,适用于儿童和成人(在适用情况下 < 4 岁)。
- FeNO:按照 ATS/ERS 推荐进行的单次及多次呼气一氧化氮分数测量。
详细规格(产品规格表摘录)流量与压力测量:流量范围:±0.5 l/s(DSR small)、±1.5 l/s(DSR medium)、±8 l/s(DSR large)
体积分辨率:0.6 / 1 ml
精度:±2%
死腔:1.9 ml(DSR small)、7.2 ml(DSR medium)、20 ml(DSR large)
阻力:<0.15 kPa / 0.5 l/min
采样频率:200 Hz
婴儿 FRC / LCI 测量(选配):原理:SF6 washin/washout
适用:自发呼吸
连续流量:可调至 250 ml/s
氮气洗脱 FRC 模块(选配):原理:以 100% O2 进行 N2 洗脱
动作:单次及多次呼吸测试
适用:自发呼吸
连续流量:最高 1250 ml/s
NO 测量(选配):测量范围:0.1 至 5000 ppb
检测限:0.06 ppb*
上升时间(T90):<100 ms
采样率:10 Hz
样本流量:可选 100 或 300 ml/min*
CO2 测量(选配):原理:主流(Mainstream),自校准
测量范围:0 至 14 % 及 0 至 14 kPa
精度:2 mm Hg(0 至 40 mm Hg)、读数的 5%(> 40 mm Hg)、读数的 10%(> 77 mm Hg)
检测限:0.06 ppb*
上升时间(T90):<100 ms
O2 测量(选配):原理:侧流(Side stream),激光二极管
测量范围:2 至 100%
分辨率:0.01%
精度:0.3%
上升时间(T90):100 ms
采样频率:100 Hz
样本流量:200 ml/min
通用温度范围:10-40 °C
湿度耐受:5-95% 相对湿度(不凝结)
供电电压:100 – 240 V,50 – 60 Hz
最大功耗:230 VA
数据接口:USB Mini
数据采集:SPIROWARE 3.x
重量(基础模块):5 kg(不含电脑和打印机)
尺寸(高 x 宽 x 深):100 x 550 x 400 mm(4 x 21.7 x 15.8 inch)
系统要求现代多核处理器(例如 Intel Core 或 AMD Ryzen,至少双核),符合 EU MDR 2017/745 和 EN 60601-1,Microsoft Windows 11、.NET Framework 4.8 及 Microsoft Visual C++ 2015-2019 Redistributable,4 GB RAM(建议 8 GB),10 GB 可用磁盘空间,支持 DirectX 11 的图形与 HD 显示(1280×720)或更高,及 USB 2.0 端口。
(*取决于样本流量)(注:电脑、打印机、校准气体和零空气供应不包含在交付范围内。)
技术规格- 型号:EXHALYZER® D(模块化系统,适用于婴儿至成人的肺功能检测)
- 流量测量范围:±0.5 / ±1.5 / ±8 l/s,取决于 DSR 传感器
- 体积分辨率:0.6 / 1 ml;精度:±2%
- 可选模块:SF6 washin/washout、N2 washout FRC 模块、NO 测量、CO2 测量、O2 测量
- 采样频率:流量 200 Hz;NO 10 Hz;O2 100 Hz
- 重量(基础):5 kg;尺寸:100 x 550 x 400 mm
- 数据采集通过 SPIROWARE 3.x;USB Mini 接口
- 医疗器械分类:IIa 类,CE 认证