股动脉内支架 Eluvia™

腘动脉镍钛合金聚合物

概述
Eluvia DES 是一种聚合物涂层、紫杉醇洗脱的镍钛合金血管支架，旨在治疗浅股动脉（SFA）及近端腘动脉段的病变。其设计在复杂的股腘（femoropopliteal）解剖中兼具持续可控的药物释放、良好柔韧性和精准定位能力。

工作原理
Eluvia DES 通过耐久的聚合物涂层，在延长时间（超过一年）内向靶病变传递紫杉醇。涂层在再狭窄高峰期维持稳定受控的释放，减少药物进入血流的流失，并将药物集中输送至病变部位以抑制新内膜增生。

主要特征

• 通过聚合物涂层实现与 SFA 再狭窄时间线相匹配的持续、受控的紫杉醇释放。
• 针对股腘段疾病优化的设计：良好柔韧性与精准支架释放位置控制。
• 对靶病变的高效药物输送维持超过一年。
• 在紫杉醇相关疗法中药物剂量密度较低：0.167 µg/mm²（据报约为 Zilver PTX 的 1/18）。
• 在复杂 SFA 病变中表现出一致且持久的临床效果。

临床证据

• SPORTS RCT（2023年10月）：研究者发起的前瞻性多中心三臂随机对照研究（Eluvia DES vs BMS vs DCB），研究对象为 TASC C/D 病变。Eluvia 组包含复杂病变（平均病变长度约 235 mm）。主要终点：12 个月的直径狭窄百分比——Eluvia 在统计学上优于 BMS；在 12 个月时 Eluvia 在免于 CD-TLR 方面显示出更佳结果。
• IMPERIAL RCT（2018年8月）：首个比较聚合物涂层 Eluvia DES 与无聚合物紫杉醇涂层 Zilver PTX 的随机对照试验，研究对象为最长 140 mm 的股腘病变。1 年时 Eluvia 显示出显著更高的一次通畅率；2 年时临床驱动的再次血运重建（TLR）显著少于 Zilver PTX。
• EMINENT RCT（2022年10月）：最大规模的随机对照试验（2:1），将 Eluvia 与自膨式裸金属支架（BMS）比较用于 SFA/近端腘动脉。Eluvia 在 1 年一次通畅率（85.4% vs 76.3%）显示出优越性，并在 1 年内维持更持久的临床改善且无需再次干预。

订购信息（部分商业配置）
Description | UPN | GTIN
Eluvia 6 mm x 40 mm x 130 cm | H74939294600410 | 08714729876571
Eluvia 6 mm x 60 mm x 130 cm | H74939294600610 | 08714729876588
Eluvia 6 mm x 80 mm x 130 cm | H74939294600810 | 08714729876595
Eluvia 6 mm x 100 mm x 130 cm | H74939294601010 | 08714729876601
Eluvia 6 mm x 120 mm x 130 cm | H74939294601210 | 08714729876618
Eluvia 6 mm x 150 mm x 130 cm | H74939294601510 | 08714729876625
Eluvia 7 mm x 40 mm x 130 cm | H74939294700410 | 08714729876694
Eluvia 7 mm x 60 mm x 130 cm | H74939294700610 | 08714729876700
Eluvia 7 mm x 80 mm x 130 cm | H74939294700810 | 08714729876717
Eluvia 7 mm x 100 mm x 130 cm | H74939294701010 | 08714729876724
Eluvia 7 mm x 120 mm x 130 cm | H74939294701210 | 08714729876731
Eluvia 7 mm x 150 mm x 130 cm | H74939294701510 | 08714729876748

产品文献（标题）

• Eluvia brochure
• Eluvia-Sports-Summary（SPORTS 临床试验摘要）
• Eluvia IMPERIAL RCT 5yr Summary
• EMINENT 1yr summary
• Eluvia 手术编码与报销指南
• Eluvia DES UPN and GTIN list

特性 / 技术规格

• 目标解剖：浅股动脉（SFA）及近端腘动脉；聚合物涂层紫杉醇洗脱镍钛合金支架。
• 聚合物：为匹配 SFA 再狭窄过程而设计的持续、受控紫杉醇释放。
• 药物剂量密度：0.167 µg/mm²（报告为 PTX 疗法中最低）。
• 药物输送持续时间：高效输送，设计延伸至一年以上。
• 可用公称支架直径：6 mm 与 7 mm。
• 可用支架长度：40 mm、60 mm、80 mm、100 mm、120 mm、150 mm。
• 输送系统规格：对可用直径/长度组合采用 6F 输送通道。
• 订购识别：每种配置提供对应的 UPN 与 GTIN（见上方订购信息）。