产品概述INTUA CRT-P 为心脏再同步化治疗起搏器(CRT-P),用于实现左室导线的电子重定位,并可监测呼吸、体重、血压及设备诊断。产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成。适用范围包括通过双心室电刺激治疗心衰的再同步化治疗,以及用于治疗症状性缓慢性心律失常的心动过缓起搏(包括频率适应性起搏);具体适应症请参阅说明书。
临床优势- 自动日常监测:INTUA 支持与 LATITUDE™ NXT 患者管理系统配套的自动日常监测,可优化门诊工作流程,并通过无需患者操作的远程设备检查实现更早的心律失常发现。
- 电子重定位:提供带有6个起搏向量的电子重定位功能,有助于减少左室导线的返修。ELECTION 研究的已发表结果显示,对于配备电子重定位功能且使用 Boston Scientific 双极导线的 Boston Scientific CRT 设备,>95% 的患者在植入时无膈神经刺激(PNS),且在6个月随访中无因 PNS 进行的二次手术。
- HF PERSPECTIV™ 系统:一套诊断工具,包括用于测量和跟踪呼吸的 Respiratory Rate Trend (RRT);心率变异性(HRV)特征;SDANN;Autonomic Balance Monitor(自主神经平衡监测);以及显示长期最大、最小和平均心率的心率趋势。
- SmartDelay® AV 延迟优化:可自定义刺激和感知 AV 延迟,旨在实现电学融合以优化血流动力学功能。
关键资源使用说明书及适应症/安全性信息由制造商作为产品资源提供,请参阅制造商提供的相关资料。
技术参数- 产品类型:心脏再同步化治疗起搏器(CRT-P)
- 型号名称:INTUA™
- 组件:脉冲发生器和扭矩扳手
- 电子重定位:用于左室导线重定位的6个起搏向量
- 远程监测功能:支持与 LATITUDE™ NXT 患者管理系统兼容的自动日常监测
- 诊断套件:HF PERSPECTIV™,包括 Respiratory Rate Trend (RRT)、HRV 特征、SDANN、Autonomic Balance Monitor、长期心率趋势
- AV 优化:SmartDelay® AV Delay Optimization,用于自定义刺激与感知 AV 延迟
国食药监械(进)字2014第3213611号