概述INVIVE™ 心脏再同步治疗起搏器(CRT‑P)用于支持充血性心力衰竭患者的管理,通过可编程起搏方案、远程监测和诊断工具,帮助临床实现更早的心律失常检测并优化随访流程。
摘要INVIVE™ CRT‑P 集成了用于左室(LV)起搏的电子再定位(Electronic Repositioning)、HF PERSPECTIV™ 诊断套件、SmartDelay® AV 延迟优化,并兼容用于自动日常监测的 LATITUDE™ NXT 患者管理系统。这些功能旨在减少重新手术并为临床医生提供纵向的设备与生理数据。
临床收益- 自动日常监测:与 LATITUDE™ NXT 协同工作,在无须患者操作的情况下传输设备状态和诊断数据,提高监测一致性并支持更早的心律失常发现。
- 电子再定位(Electronic Repositioning):提供 6 个 LV 起搏向量以减少 LV 导线修复并降低膈神经刺激(PNS)风险;ELECTION 研究显示,采用 Electronic Repositioning 和双极导线的 Boston Scientific CRT 装置在植入时 PNS 发生率 >95% 的患者无 PNS,且 6 个月内无因 PNS 进行的再手术报道。
- HF PERSPECTIV™ 诊断:提供呼吸频率趋势、心率变异性(HRV)特征、SDANN、自主神经平衡监测以及长期心率趋势,支持心力衰竭评估。
- SmartDelay® AV 延迟优化:对起搏和感知的 AV 延迟进行个性化调整,以促进电学融合并优化血流动力学时序。
主要资料(仅标题)- Directions for Use
- Indications, Safety and Warnings
技术规格 / 产品组成- 器械类型:心脏再同步治疗起搏器(CRT‑P)
- 品牌/型号系列:INVIVE™
- 远程监测兼容性:LATITUDE™ NXT Patient Management System(自动日常监测)
- 左室起搏:Electronic Repositioning,6 个起搏向量,可减少 LV 导线修复并降低膈神经刺激风险
- 诊断套件:HF PERSPECTIV™(呼吸频率趋势、HRV 特征、SDANN、自主神经平衡监测、长期心率趋势)
- AV 优化:SmartDelay® AV Delay Optimization,用于个性化起搏与感知 AV 延迟
- 产品组成:脉冲发生器与扭矩扳手
- 适用范围:用于植入以治疗心动过缓并改善心功能,可提供频率适应性治疗,亦用于充血性心衰患者(具体适应症详见说明书)
- 注册号:国食药监械(进)字2014第3210393号