心脏导管 FARAWAVE™

旋转接头12 FR

概述
FARAWAVE 是一种经导丝脉冲场（PFA）消融导管，提供两种远端形态——篮型和花瓣型，旨在有效覆盖多种肺静脉及后壁解剖结构。可用于阵发性房颤患者的肺静脉隔离（PVI），并支持持续性房颤患者的PVI及后壁消融。

工作原理
FARAWAVE 释放专有波形，选择性消融心肌细胞。心肌细胞对电场损伤的阈值低于周围组织，非热性机制可在降低热损伤风险的同时靶向房性心肌。

优化的导管设计
该导管针对可变的肺静脉和后壁解剖进行了设计，可实现可靠定位并满足PFA能量传递需求，无需手动管理电极激活。

关键设计特性

• 良好的可操作性以适应不同解剖
• 两种远端形状（篮型和花瓣型）以匹配不同静脉几何
• 适用于肺静脉和后壁的消融
• 电极激活标准化（无需手动激活）

非热性消融

• 采用专有波形选择性消融心肌细胞，减少对邻近结构的损伤风险
• 临床证据：ADVENT 试验达到主要安全性和有效性终点；MANIFEST-17K 登记（>17,000 名患者）未报告食管瘘、永久性膈神经麻痹或肺静脉狭窄

优化的给药/应用
FARAPULSE 给药方案通过在规定顺序中使用多种远端形状、单导管完成，提供耐久病变并简化工作流程。

• 倾向性匹配数据：与冷冻球囊和射频消融相比，FARAPULSE 的肺静脉再通率显著较低
• 使用单个导管、两次施用可在后壁形成 40 x 31 mm 病变

可预测且可重复的工作流程
FARAPULSE 工作流程可降低手术时长的波动；报告显示相较于热学消融，PFA 消融时间显著降低（平均约 42% 的减少）。

所需设备（示例）

• FARASTAR™ Pulsed Field Ablation Generator
• FARADRIVE™ Steerable Sheath
• 相关 FARAPULSE 导管及配件（包含多种远端直径和形态）

技术规格

• 导管类型：经导丝（over‑the‑wire）
• 轴径：12F
• 远端直径：31 mm；35 mm
• 可用长度：115 cm
• 电极数量：20
• 导丝兼容性：0.035‑inch 直径，最小长度 180 cm
• 鞘兼容性：FARADRIVE Steerable Sheath，长度 74 cm