心脏导管 FARAPOINT™

旋转接头8 FR

概述
FARAPOINT™ 脉冲场（PFA）消融导管作为 FARAPULSE™ PFA 平台的定位补充，使心脏电生理医生能够使用单一导航兼容导管完成点对点的焦点病灶和线状病灶。该导管设计用于工作流多样性并在不同应用间保持一致的病灶深度。

主要特性

• 通过点对点工作流程创建焦点和线状病灶
• 每次消融的施加时间为 2.5 秒
• 支持导航（磁导航），可完全可视化导管位置
• FIELDTAG™ 技术以支持可控的 PFA 施放
• 与 FARAVIEW™ 软件模块和 OPAL HDx™ 映射系统完全集成
• 前临床病灶深度在 2.0 kV 条件下可达 8.0 mm（病灶深度随应用次数变化：2 次 ≈ 4–5 mm；4 次 ≈ 6–8 mm）

工作原理
该导管通过焦点电极配置传递双极、双相脉冲场能量，以快速、可预测的方式消融心脏组织，并提供磁导航支持。

临床要点

• 在 ADVANTAGE AF IDE 试验（II 期及子分析）中评估
• 用于肺静脉隔离（PVI）和后壁消融（PWA）工作流程；试验中包括作为补充的腔室三尖瓣峡部（CTI）消融
• CTI 在 12 个月时的无事件有效率报告为 96.4%（97.5% 下限置信界 = 91.7%）
• 在 FARAPOINT CTI 子分析队列中未报告临床冠状动脉痉挛事件
• 与 RFA CTI（I 期 vs II 期子分析）相比：FARAPOINT 手术显示出更短的透视时间、更可预测的性能以及 CTI 应用次数显著更低的变异性

CTI Phase I (RFA) vs Phase II (PFA/FARAPOINT) — 部分对比（表）
表头: | Phase I (RFA‑CTI) | Phase II (PFA‑CTI) FARAPOINT
接受 CTI 的患者数 | 50 (19.2%) | 141 (55.3%)
CTI 应用次数 | 22.5 ± 18 | 17.5 ± 6.4
手术时间 (分) | 125.3 ± 45.3 | 105.9 ± 34.9
停留时间 (分) | 58.9 ± 20.2 | 59.1 ± 23.6
透视时间 (分) | 24.6 ± 15.2 | 16.4 ± 12.3
CTI 消融时间 (分) | 未收集 | 8.4 ± 13

实际/使用注意
该导管旨在克服解剖学挑战，例如脊嵴、囊袋和组织基质差异，从而在焦点和线状应用中实现一致的病灶深度。

所需/兼容产品

• FARASTAR™ 脉冲场消融发生器（平台发生器）
• FARADRIVE™ 可操控鞘（兼容可操控 8.5F 鞘）
• VersaCross™ Steerable Access Solution / VersaCross Connect™ Access Solution for FARADRIVE™
• OPAL HDx™ 映射系统与 FARAVIEW™ 软件模块（用于映射和可视化的集成）

订购信息（部分）

• FARAPOINT PFA Catheter (D‑F Curve) — 参考号: M004PF81M110
• FARAPOINT PFA Catheter (F‑F Curve) — 参考号: M004PF81M310

配件（部分）

• FARAPOINT 用 PFA Gen 2 连接线 — 参考号: M004PF41M444

技术规格

• 导管类型：焦点型
• 能量模式：双极、双相 PFA
• 尖端直径：2.5 mm
• 轴径：8F
• 可用长度：115 cm
• 电极数量：4
• 电极间距：1.5 mm – 6.0 mm – 1.5 mm
• 电极尺寸：2.0 mm – 1.5 mm – 1.5 mm – 2.0 mm
• 鞘兼容性：任意 8.5F 鞘
• Boston Scientific 兼容：FARADRIVE™ Steerable Sheath (M004PF21M402); VERSACROSS™ Steerable 8.5F
• VersaCross 集成：VersaCross Connect™ Access Solution for FARADRIVE™；VersaCross™ Steerable Access Solution