实验室医用灭菌器 AV

用于消毒用于制药业饱和蒸汽

概述
AV 系列为符合 GMP 的蒸汽灭菌器，适用于制剂、充填封尾、生物技术、疫苗、实验室及终端灭菌等医药和实验室场景。提供 25 种标准腔体尺寸（195–10,000 L），并可选超过 400 种预工程验证选项，以匹配工艺、布局和自动化要求。

典型负载

• 机械零件
• 滤器壳体
• 封闭组件（塞子、柱塞、盖）
• 开放或通气容器内的液体
• 密闭容器内的液体（小瓶、安瓿内的 SVP）
• 玻璃器皿
• 带通气滤器的容器
• 纺织品
• 受污染材料

适配工厂布局
可选滑动门或铰链门，技术区位置可配置，电气柜可选远程安装。灭菌器可根据建筑约束进行适配，同时保证操作与维护的便捷通道。

卫生化 GMP 结构
为受监管环境设计：全可排水设计、非滞留表面、平滑抛光的 316L 不锈钢接触面。焊缝打磨齐平，可提供制造与焊接记录。工艺接触材料具有 EN 10204 可追溯性，弹性体符合 USP Class VI。

屏障与防护方案
可选 Air Differential Seal（用于无菌区的压力差控制）或完全密封的 Bioseal（用于最高至 BSL‑4 的高防护场景）。密封可单侧或双侧安装，以实现工艺区与技术区的完全隔离。

主要特性

• 灵活的设计，提供 400 多种预工程验证选项以满足具体需求
• EN 285 合规选项：独立监测、空气探测器、蒸汽取样口、泄漏与 Bowie‑Dick 测试
• 隔热选项：带覆层的陶瓷棉、快速卡扣可拆卸隔热、用于洁净室的闭孔弹性体隔热
• 循环开发与验证支持，提供资格文件与基于风险的循环定义
• 采用非专有、全球可得的行业标准部件制造
• AVD 系列选项：蒸汽灭菌与 HPV 生物消毒组合系统

认证与合规
根据 cGMP 原则设计并在 ISO 9001 质量体系内制造。系统可配置以满足适用的国际药规（包括 FDA、欧盟 GMP）及相关的电气、EMC 与安全要求。

技术规格

• 名称：AV Series
• 制造商 / 品牌：SteelcoBelimed
• 腔体容积：25 种标准尺寸，195 至 10,000 L
• 验证选项：400 余项预工程验证选项
• 构造材料：产品接触面为 316L 不锈钢
• 工艺接触材料：EN 10204 可追溯性；弹性体符合 USP Class VI
• 标准 / 合规：cGMP 设计；可配置以满足 EN 285 及适用的 FDA / 欧盟 GMP 要求
• 门型选项：滑动门、铰链门；多种前向布置
• 隔热选项：覆层陶瓷棉；快速卡扣可拆卸隔热；洁净室用闭孔弹性体隔热
• 可选组合系统：AVD 系列（蒸汽灭菌 + HPV 生物消毒）