概述PL 130 是一款低温过氧化氢蒸汽(VH2O2)灭菌器,用于对包装医疗器械及对热和湿度敏感的外科器械进行终末灭菌。腔体容量:单门约143 L,双门约148 L。适用于金属、金属合金、轻质非金属合金、机器人和显微外科系统,兼容不锈钢、贵金属、陶瓷、塑料和3D打印树脂。
应用与兼容性- 包装医疗器械及外科器械的终末灭菌
- 兼容材料:不锈钢、银、金、铂、钨、陶瓷、塑料、3D打印树脂
- 可灭菌带腔道器械:腔道最长可达2200 mm,最小直径Ø 0.5 mm(单、双、三通道)
灭菌技术与消耗品采用低压低温过氧化氢蒸汽灭菌,保护器械并降低能耗。使用 SteelcoPro PL 灭菌剂,配套一次性 RFID 识别卡匣,Poka‑Yoke 设计可防止重复使用、错误灌装或过期使用。卡匣 RFID 提供批号、有效期和灭菌剂数量信息。
控制、操作与人体工学提供单门或双门版本,配备自动节省空间的滑动门。由 PLC 数字微处理器和 10" 彩色触摸屏 HMI 控制。装卸处于符合人体工程学的高度(装载高度 920 mm)。可选脚踏开关以实现免接触开关门。
预设循环(高性能)五种工厂验证预设循环,可从控制面板选择:
- Fast — 适用于无腔道的器械(有或无关节)
- Flex — 适用于柔性内镜,包括 Da Vinci® 器械
- Standard — 适用于混合负载:柔性、刚性和半刚性器械,带腔道或不带腔道
- Intensive — 适用于尺寸更具挑战性的混合负载
- Superfast — 适用于减载的超快速循环(可按需提供)
过程质量与监测具备湿度检测以控制并去除过量水分,冗余传感器实时监测腔体压力和温度,并可选外置等离子发生器以增强器械与环境保护。提供化学和生物指示剂(含快速读数)及配套培养箱与追溯软件。追溯可通过数字方案自动或手动完成。
主要产品特性- 滑门设计占地小
- 对空心器械渗透性优良(腔道最小 Ø 0.5 mm,最长 2200 mm)
- Plug & Play 型号,快速启动
- 半抽式货架、篮筐和内衬实现装载灵活性
- H2O2 排放大幅降低(三重安全系统),接近零
- 可选 RFID 或条码识别以实现操作员/负载识别
认证与标准设计符合 EN ISO 14937(性能)及相关安全和软件标准(EN ISO 14971、EN 61010-1/2-040、EN IEC 61326-1、EN 62366-1、EN 62304)。归类为 CE0051 既有医疗器械(指令 93/42/EEC,MDD)。
技术规格- 型号:PL 130
- 腔体容积(单门):~143 L
- 腔体容积(双门):~148 L
- 外形尺寸(单门)W x D x H:770 x 1040 x 1685 mm
- 外形尺寸(双门)W x D x H:770 x 1070 x 1685 mm
- 最大腔道长度:可达 2200 mm
- 最小腔道直径:0.5 mm
- 装载高度:920 mm
- 控制:PLC 数字微处理器,10" 彩色触摸屏 HMI;集成热敏打印机记录循环数据
- 门:自动节省空间滑动门;单门或双门可选
- 消耗品:一次性 RFID 识别灭菌剂卡匣(SteelcoPro PL),Poka‑Yoke 设计
- 工厂预设循环:Fast、Flex、Standard、Intensive、Superfast(按需)
- 选项:RFID/条码扫描、脚踏门控、数字追溯集成