概述PL 70 是一款基于蒸汽化过氧化氢(H2O2)的低温灭菌系统,适用于湿润及对热敏感的医疗器械的终末灭菌。腔体容积:约82–84升。用于金属手术器械、金属合金、轻质非金属合金、机器人及显微手术系统等的灭菌。兼容不锈钢、银、金、铂、钨、陶瓷、塑料及3D打印树脂等多种材料。可灭菌带腔道的器械,最大腔道长度可达2200 mm,最小直径可至0.5 mm。
主要功能- 低温蒸汽化 H2O2 灭菌,保护器械并降低能耗
- 支持腔道器械:最长 2200 mm,最小直径 0.5 mm
- 提供单门或双门手动铰链式设计,装载配置灵活
- 符合人体工学的装载/卸载高度:1020 mm
- PLC 微处理器控制,7 英寸彩色触摸屏 HMI,内置热敏打印机记录循环数据
高效工作循环(出厂编程并验证)- Fast — 适用于无腔道器械(有无关节均可)
- Flex — 适用于柔性内镜,包括 Da Vinci® 器械
- Standard — 适用于混合负载:柔性、刚性及半刚性,有腔/无腔器械混合
- Intensive — 适用于尺寸更具挑战性的混合负载
- Superfast — 针对少量负载的超快速循环(可按需启用)
特点与安全- RFID 识别的一次性药筒(poka-yoke 设计):防止重复使用、错误补充或过期使用;提供批号、有效期及药剂量信息
- 可选条码或 RFID 识别,用于操作员与负载识别
- 专用湿度检测用于控制并去除多余水分
- 冗余传感器实时监测腔体压力与温度
- 可选外部等离子发生器以增强器械与环境保护
- 三重安全系统将 H2O2 排放降至近乎零
- 设计使用较低总 H2O2 剂量,以保护器械并延长使用寿命
过程监控与可追溯性提供全面的化学和生物学指示剂(包括快速读取方案)以及配套的快速读取培养箱与可追溯软件。内置热敏打印机并兼容数字可追溯解决方案,可自动记录循环与指示剂结果。
认证设计遵循 EN ISO 14937(性能)、EN ISO 14971、EN 61010-1/2-040、EN IEC 61326-1、EN 62366-1(安全)和 EN 62304(软件设计)等标准。按照指令 93/42/EEC(MDD)可归类为 CE0051 旧划分医疗器械。
尺寸单门版本:
外形尺寸 W x D x H:642 x 920 x 1630 mm — 25.28" x 36.22" x 64.17"
腔体容积:約82 L / 2.88 cu ft
双门版本:
外形尺寸 W x H x D:642 x 990 x 1630 mm — 25.28" x 38.97" x 64.17"
腔体容积:約84 L / 3 cu ft
配件与装载- 半抽拉式货架、篮筐和插入件,提供装载灵活性
- 多种配件以保证 H2O2 蒸汽的扩散与渗透
技术规格- Model / Series: PL 70
- 技术:低温蒸汽化过氧化氢(H2O2)灭菌(SteelcoPro PL)
- 腔体容量:約82–84 升(视版本而定)
- 最大腔道长度:最大 2200 mm
- 最小腔道直径:0.5 mm
- 装载/卸载人体工学高度:1020 mm
- 控制:PLC 微处理器,7" 彩色触摸屏 HMI
- 门型:单门或双门手动铰链式
- 药筒:RFID 识别一次性灭菌剂药筒(poka-yoke)
- 可追溯性:内置热敏打印机及数字可追溯兼容性
- 出厂循环:Fast, Flex, Standard, Intensive, Superfast(按需)
- 材料兼容性:不锈钢、贵金属、钨、陶瓷、塑料、3D 打印树脂
- 标准:EN ISO 14937, EN ISO 14971, EN 61010-1/2-040, EN IEC 61326-1, EN 62366-1, EN 62304; CE0051 (MDD)