垫止血剂 BIOPAPER®

神经外科心血管外科矫形外科手术

Datsing BioPaper® 为纸状可生物降解多糖膜，作为术中辅助止血材料用于止血渗出、预防组织粘连并提供粘附性封堵层。其在创面形成透明凝胶屏障并与创表面粘附，应用后可被机体吸收。

安全性

• 良好生物相容性；未见细胞毒性报告。
• 无皮肤致敏反应、无刺激性观察、无急性全身毒性。
• 材料不涉及动物疾病传播风险或免疫原性问题。
• pH：中性。

主要特性

• 止血渗出 — 在物理、分子和生理层面起作用，控制术创渗血。
• 抗粘连 — 形成凝胶层作为物理屏障，降低组织粘连和液体渗漏。
• 粘附封堵 — 透明凝胶层可有效封堵创面。
• 可生物降解 — 制造商声明28天内100%降解为CO2和H2O；动物实验显示12周内可完全吸收。

适用范围

• 适用于神经外科、骨科、普外、心脏外科、胸外科、肝胆外科和泌尿外科等手术以减少渗血与组织粘连。
• 在神经外科可用于硬膜封堵，防止脑脊液外漏。

预计使用者

• 仅供受过培训的医师使用。

禁忌与使用限制

• 对产品成分已知过敏者禁用。
• 对甲壳类过敏者不得使用本产品。
• 不用于控制大动脉大量出血。
• 不用于产后大出血或月经过多的控制。
• 每人最大累计使用量：360 cm²（相当于九片5 cm × 8 cm）。

注意事项

• 产品为无菌供应，仅一次性使用；请勿重复灭菌或重复使用（再处理可能破坏完整性并增加感染风险）。
• 请在有效期内使用。
• 切勿将塑料背衬或包装材料留置体内。
• 不能替代精确的外科技术及正确使用缝合和结扎。
• 应用前保持干燥；在放置前清除创区多余液体。
• 在MR环境下使用未发现危害，也未报告MR成像伪影影响。

预防措施

• 可根据需要裁剪、折叠或卷曲BioPaper以贴合创口形状。
• 如需调整位置，应在20秒内完成；超过此时间材料变得非常粘附且难以移动。
• 与任何植入材料一样，可能发生异物反应。
• 使用干净的器械和/或手套轻柔操作；在放置前避免与组织接触（内镜操作时尤为重要）。
• 如再出血，可直接在出血部位追加应用BioPaper。

技术参数

• 名称 / 形态：纸状膜（BioPaper），由多糖制成。
• 功能：辅助止血材料；抗粘连屏障；粘附性封堵层。
• 降解：制造商声明28天内100%降解为CO2和H2O；动物研究显示12周内完全降解。
• pH：中性。
• 预期适用手术：神经外科（包括硬膜封堵）、骨科、普外、心脏外科、胸外科、肝胆外科和泌尿外科。
• 每人最大推荐量：360 cm²（≈九片5×8 cm）。
• 无菌 / 一次性：无菌提供；一次性使用（勿再灭菌或重复使用）。