多焦点人工晶状体 enVista Envy™

老花眼散光PMMA

概述
enVista Envy™ 为瞳孔依赖型三焦人工晶状体（IOL），旨在提供从远距离到中间再到近距离的连续视程，帮助白内障患者减少对眼镜的依赖。光学部采用 ActivSync 渐晕（apodized）衍射设计，并集成降低光散射和提升对比度的特性。

主要优势与要点

• 覆盖远、中、近的连续视程（临床数据示约4 D 连续范围）。
• ActivSync 衍射光学实现自适应能量分配：在明亮光照下平均分配光能，在弱光（mesopic）下优先远视。
• 优化的光学轮廓，衍射阶跃平滑处理及-0.15 µm 球面像差优化，提高成像质量与对比度。
• 美国与加拿大研究中患者报告的光感异常（dysphotopsia）总体偏低，多数患者报告眩光、光环、星芒等“几乎不困扰”或“不困扰”。
• 提供远近兼顾平台的散光矫正选项（enVista Envy™ Toric）。

临床表现
由多中心随机对照临床试验支持，随访一年。美国与加拿大的临床项目报告患者满意度高、对比敏感性保持、连续视程以及总体较低的严重光感异常发生率。

光感异常结果（患者报告；enVista Envy 临床研究）
眩光：美国（n=309）有88%报告几乎/不困扰；加拿大（n=110）有96%报告几乎/不困扰。严重干扰：美国3%；加拿大0%。
光环：美国80%几乎/不困扰；加拿大88%几乎/不困扰。严重干扰：美国6%；加拿大6%。
星芒：美国91%几乎/不困扰；加拿大94%几乎/不困扰。严重干扰：美国3%；加拿大1%。

散光平台与散光治疗
enVista Envy™ Toric 将该全视程平台扩展至散光患者：

• IOL 平面广泛的柱镜治疗范围：1.25 D 至 5.75 D，包含最高至 3.50 D 的半阶选项。
• IOL 平面最低柱镜治疗：1.25 D（角膜平面 <1 D），相较于其他在美国获批的多焦点托里克平台更低。
• 设计考虑旋转稳定性及广泛的囊袋接触面，以保持位置对齐和散光矫正。

旋转稳定性
enVista 托里克平台采用改良型 C 形环开窗（fenestrated）支架，囊袋接触约为110°。临床研究显示，术后180天时94.4% 眼位移 ≤5°。

植入与递送选项

• 可重复使用 BLIS® 系统（支持 2.2–2.4 mm 切口）。
• 一次性预装 EyeGility 系统（支持 2.4 mm 切口；硅胶软尖以保证折叠与递送一致）。

补充说明

• 瞳孔依赖三焦，前方渐晕衍射光学（中间加成 1.6 D；近用加成 3.1 D）。
• 患者选择应考虑眼部状况、屈光目标、视觉优先级及对潜在视觉异常的耐受度。

技术参数

• 型号（非预装）：EN (enVista Envy™)
• 型号（Toric，非预装）：ETN (enVista Envy™ Toric)
• 材料：疏水性丙烯酸
• 光学设计（enVista Envy™）：单片；非球面，双凸；前方渐晕衍射；后方折射；后表面非球面；中间 add 1.6 D；近用 add 3.1 D
• 光学设计（Toric）：单片；非球面，双凸；前方渐晕衍射；后方折射；后方柱镜；中间 add 1.6 D；近用 add 3.1 D
• 光学直径：6 mm
• 總長：12.5 mm
• 光學邊緣設計：360° 銳利方形後緣
• 支架（Haptics）：改良 C 形，開窗
• 折射率：35° C 時 1.53
• UV 截止：10% 透射時 389 nm
• 光学生物测量 A 常数（建议）：119.5；ACD：5.84 mm；Surgeon Factor：2.06 mm
• 压平生物测量 A 常数（建议）：119.2；ACD：5.60 mm；Surgeon Factor：1.89 mm
• 其他特性：无微渗（glistening free）
• 屈光度范围（EN）：+6 D 到 +10 D（步进 1.0 D）；+10 D 到 +34 D（步进 0.5 D）
• 屈光度范围（ETN Toric）：+6 D 到 +34 D（步进 0.5 D）
• IOL 平面可用托里克柱镜度数：1.25、1.50、2.00、2.50、3.00、3.50、4.25、5.00、5.75 D