消毒医用清洗流水线
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TSL – 除热原通道通过层流条件下过滤的高温空气(最高 350°C)保证玻璃容器,例如 R 型或 H 型小瓶的连续灭菌和除热原。空气垂直拍打容器,热量均匀增加,实现更短时间的灭菌过程。 技术特点 根据现行的 GMP 标准和 FDA 规定设计和制造 适用于所有玻璃容器 容器接触部分由 AISI 316L 不锈钢和坚固的 AISI 304 框架制成 自动可调输入/输出门 带 DPT 控制的 HEPA 过滤器和带风速控制的可调速度风扇 自动平衡内部压力 隔热和热回收、供暖调节 温度设定值可达 ...

... 容器从上游机器自动送入,或使用托盘手动送入。随后,容器进入单框管,进入3个主要区域:a)进料,b)灭菌,c)冷却区。灭菌是使用热空气进行的,热空气由一个电加热线圈加热并不断循环。耐热的高容量颗粒过滤器保证了A级(100)洁净室的规格。过滤器的安装没有密封垫,以尽量减少颗粒的产生。在容器被自动转移到下游的机器之前,冷却区轻轻地将其冷却下来。 - 空气对流预热和消毒区,用于提高能源效率和温和加热容器 - 集成的运输带,具有自动张紧和监测运输带位置的功能 - 温度和压差指示器确保理想的和可重复的机器设置 ...

特徵 用于无菌使用范围 可处理三种对象(药瓶、药筒和注射器) 操作简单 先进先出原则 连续运行 可选配可灭菌的冷却区 可选配红外发射器
OPTIMA

... 我们的脱氧核苷酸隧道 我们的去势通道可处理小瓶、墨盒、注射器和安瓿。 种类繁多,适合任何生产要求 用连续的工艺对玻璃容器进行消毒 在三个会议室的整个过程中保持ISO 5的环境。 热循环的设计是为了确保减少3或6个对数的热源,最低限度的热循环。 冷却室、封闭式隧道和自动空气平衡的灭菌。 最后,所有系统都符合cGMP、GAMP和21CFR Part11的要求。 ...

... 热空气灭菌隧道在清洗机中清洗后和进入灌装机前,对制药玻璃制品,如B.小瓶、注射器,连续进行脱氧。 该隧道由一个入口区、灭菌区和冷却区组成,各区之间有相应的压力级联。电气控制是一体化的,设计紧凑。 ...

... DEPYR 是用于安瓿瓶、小容量注射剂 (SVP) 瓶和较大瓶子的去热氮隧道。 主要特点 管状不锈钢框架,正面有铰链门,维护面有易于拆卸的面板,确保可以完全自由地进入隧道的每个区域; 从操作员一侧安装过滤器,所有仪器、传感器、验证端口和控制装置均可从两个可打开的侧面接触到。无需介入或安装在机器顶部。 预热室和冷却室的检查玻璃门; 完全一体化的机上设计,安装快捷;只需一个排气管道;抽风机也安装在机上; 标准结构规格: 金属结构在加热过程中的膨胀补偿系统,不会产生颗粒; 自动压力补偿系统,最高超压进入热区,并串联到冷却室和进料室。这保证了完美的工艺可重复性和去热原能力的最大化。 ...

... 作为可靠、经济高效的生产方法,在浴缸中使用预消毒注射器的重要性继续增加。 隔离器技术确保了高产品安全性。 电子加速器(电子束)用于在浴缸表面进入无菌区域之前消毒。 电子束隧道的开发为客户提供了一个安全的系统,用于预填充注射器的嵌套填充。 在浴缸去污之前,完整的电子束隧道将单独或与隔离器一起使用过氧化氢 H2O2 气体进行去污,然后通过电离辐射开始对浴缸进行外部去污。 每个浴缸通过传送带运输到隔离器,并通过电子云。 ...
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