限制进入隔离系统 / 用于无菌室

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限制进入隔离系统 / 用于无菌室
限制进入隔离系统 / 用于无菌室
RABS

... 由于人是药品无菌生产过程中最大的污染源,减少人员对加工区的干预具有重大影响。 我们的熟练程度延伸到所有需要特别注意无毒无菌和细胞毒产品灌装过程中无菌操作的领域,这些产品需要完全封闭的环境。 我们还可以提供特定的设备和隔离系统,如制备隔离系统、单向气流车、主动式生物分解室、无菌测试隔离器,以执行所有的工艺步骤。 主要特点。 我们的设备是为满足所有现有的无菌处理要求而设计的。RABS通过在关键工艺区提供物理和空气动力屏障来提供保护,在需要人工干预的情况下更容易进入工艺。 Tema ...

限制进入隔离系统 / 用于无菌室
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Streamline®

... Streamline®封闭式限制进入屏障系统(SLC-RABS)为无菌非危险药品的制备提供了一个安全和清洁的环境,符合《美国药典》总章。 封闭式限制进入屏障系统(cRABS)为ISO 5级无菌处理环境提供了一个完全的单向气流方案。SLC-RABS设计有一个刚性的墙体外壳和用于工艺操作的手套口;这可以防止交叉污染的风险。箱体的内部是人工消毒的,过程中的成分是通过穿透室引入的。 因此,与开放式的洁净空气设备(层流洁净工作台和II级生物安全柜)相比,cRABS提供了卓越的无菌性。这些系统是一个安全和高效的解决方案,适用于小批量药品的生产,以及有关的实践。 操作员无菌技术培训 过期设置 产品质量维护(一旦CSP离开药房) 此外,cRABS可以通过占用比传统洁净室设施更少的空间来降低运营和改造成本。 特点 Sentinel™ ...

无菌室RABS
无菌室RABS
PROLine

... cRABS作为无菌工艺的外壳,例如灌装、装载和卸载冷冻干燥器。产品保护是通过操作员和产品之间的屏障(带手套的cRABS外壳)实现的。产品的安全性是由包括可控超压控制的层流气流系统创造的。 ...

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Franz Ziel
限制进入隔离系统 / 用于无菌室
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... 描述 RABS 提供开放式或闭合式设计。 开放式无源 RABS 利用现有的洁净室架空供气系统在颗粒过程中输送 HEPA 过滤的空气,然后再将空气返回洁净室。 在板上的开放式主动 RABS 风扇/过滤装置中,在将空气返回到洁净室之前,在关键过程中提供 HEPA 过滤的空气。 在开放式 RABS 中,外壳没有密封到设备上。 封闭式 RABS 是一种带有风扇/过滤装置的正压系统,用于在重新循环之前在关键过程中提供 HEPA 过滤空气。 所有 RAB 都可以包括手套端口、RTP ...

限制进入隔离系统 / 用于无菌室
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制药业RABS
制药业RABS
ORABS

... 保护和遏制设备 ORABS - 开放式限制进入障碍物系统 除了HEPA过滤气流的动态屏障(LAF)之外,操作者和产品之间的物理屏障,由玻璃柜、手套、传送口等组成。 空气取自并直接排放到设备运行的房间。 该生产线必须在B级或更高等级的洁净室中运行。 由于人们对产品和操作人员的保护越来越关注,以及制药业复杂的监管框架,将加工设备与密封系统一起设计变得至关重要。 无菌药品生产要求生产区域不受微生物和颗粒物的污染。无菌加工的环境条件是为了保持产品的无菌性而设计的,并考虑到以下参数,属于ISO ...

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