产品概述H1 髋关节表面置换植入物是一种完全无骨水泥、解剖学轮廓化的陶瓷-陶瓷解决方案,旨在保留骨量、减少软组织冲突并避免金属离子释放,为活动量较高的患者提供一种生物相容的选择。
临床结果单臂、多中心、前瞻性、非随机研究。2017年至2022年间,5 个中心由 7 名外科医生实施植入。临床结果将陆续发布。
特点与优势BIOLOX® Delta on BIOLOX® Delta 摩擦面:陶瓷对陶瓷的接触面,旨在消除金属离子风险。
钛和 HA 等离子涂层植入体:完全无骨水泥的固定方案,旨在保留骨组织、缩短手术时间并为活动型患者提供长期骨结合固定。
解剖学轮廓化杯:旨在在维持足够覆盖角的同时减少髂腰肌冲突引起的腹股沟疼痛。
单一植入体设计:单个植入体可适用于左右侧解剖,提供 10 个尺寸:
短柄:旨在保留股骨颈骨质。
精简的手术器械:为包括 ASI 在内的多种手术入路提供更精确的植入位置支持。
手术方式设计适应证- 凭借其陶瓷对陶瓷的摩擦面和独特的解剖学轮廓,H1 可帮助合适的患者恢复活跃的日常生活,并将表面置换的适应证扩展到更广泛的患者群体。
免责声明*所报告的临床结果无法直接归因于 H1 髋关节表面置换植入物(因其未在所引用研究中接受评估),但这些结果反映了与表面置换手术相关的一般性结果,因此也可被视为与 H1 相关的参考。
特性 / 技术规格- Model: H1®
- Brand: Zimmer Biomet
- Design: Fully cementless, anatomically contoured, ceramic-on-ceramic
- Bearing Surface: BIOLOX® Delta on BIOLOX® Delta (ceramic-on-ceramic)
- Materials / Coating: Titanium and HA Plasma Coated implant
- Implant sizes: Cup 47–65 mm; Head 40–58 mm; Single implant design for left and right; 10 sizes
- Stem: Short stem designed to preserve femoral neck bone
- Procedure: Hip Resurfacing
- Instrumentation: Streamlined instrumentation supporting multiple surgical approaches including ASI
- Clinical study: Single-arm multicentre study; five sites with seven surgeons implanting between 2017 and 2022