棉质纱布垫 SC17 series

无菌吸水止血

产品概述
一次性腹腔（lap）手术海绵，用于手术止血、创口填塞与液体处理。采用高密度100%棉纱制成，单件经环氧乙烷（EO）灭菌并经验证达 SAL 10^-6，织入X射线/透视可探测线以便术中定位和取出。

主要特性与优势

• 无菌与可追溯性：EO灭菌工艺已验证并可追溯批次；提供单件灭菌包装或散装包装；内置放射性可探测线，便于X光/透视检测。
• 高吸收且低掉毛：多层棉纱（4/8/12层等）紧密编织，快速吸收血液和冲洗液；表面柔软非磨损，减少组织损伤与纤维脱落。
• 尺寸、层数与包装可选：多种尺寸（如30x30 cm、40x40 cm、45x45 cm、4x4英寸、8x10英寸）、层数和包装形式（单件灭菌袋、泡罩包装、散装纸箱）；可按需定制印刷与包装。

适用场景

• 手术止血与创面管理
  • 控制血管丰富或组织密集部位的出血。
  • 填塞创口以施加压力并促进止血。
• 手术室流程支持
  • 在腹腔镜、开腹或骨科手术中吸收多余液体。
  • 保持清晰的手术视野，支持无菌组织与标本处理。

合规与标准
生产符合国际质量与监管标准（CE、ISO 13485）；如需可提供 FDA 510(k) 文件。技术资料、合格证书和批次检测报告随货提供。

尺寸与包装（部分示例）
01/40 24x20 网眼，带环，X线可探测线，未预洗，5 件/泡罩袋
SC17454512-5S，45x45cm - 12 层，纸箱 50x32x45 cm，30 袋
SC17404012-5S，40x40cm - 12 层，纸箱 57x27x40 cm，20 袋
SC17303012-5S，30x30cm - 12 层，纸箱 50x32x40 cm，60 袋
01/40S 28x20 网眼，带环且可探测，未预洗，5 件/泡罩袋
SC17454512PW-5S，45x45cm - 12 层，纸箱 57x30x32 cm，30 袋
02/40 24x20 网眼，带环且带可探测膜，预洗，5 件/泡罩袋
SC17454512PW-5S，45x45cm - 12 层，纸箱 57x30x32 cm，30 袋

质量保证

• 灭菌完整性测试（生物负荷及 SAL 验证）。
• 放射不透明性与检测线可视性测试。
• 吸收速率与抗拉强度测试。
• 掉毛与颗粒污染控制。
• 每批次提供质量证书、检验报告与安全数据表（SDS）。

制造商信息
制造商：Super Union / SUGAMA（中国江苏省）。实现从原棉到成品灭菌产品的垂直一体化生产，具备可扩展的产能、包装定制能力及面向医院和分销商的质量体系。

技术规格

• 材质：100% 棉纱（高密度织造）。
• 灭菌：环氧乙烷（EO）验证，SAL 10^-6（部分型号可选其他灭菌方式）。
• 可探测特性：织入 X 线可探测线。
• 吸收性：适用于血液、体液与冲洗液的高吸收性。
• 触感：柔软、非研磨性、低掉毛。
• 尺寸与层数：示例 30x30 cm、40x40 cm、45x45 cm；4、8、12 层等。
• 包装：单件灭菌包（一般 5 件/泡罩）、泡罩及散装纸箱；纸箱内数量按型号不同。